Kokeilu, jossa verrataan yksinkertaista seurantaa tutkivaan laparotomiaan "periaatteessa" (hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia) HIPEC kolorektaalisilla potilailla (ProphyloCHIP)

Sisällyttämiskriteerit:

A) Potilaat, joilla on seuraava historia:

1. Histologisesti todistettu kolorektaalinen adenokarsinooma

2. Esiintyy primaarisen resektion aikana jokin seuraavista 4 kriteeristä (kriteerit, jotka osoittavat suuren PC:n kehittymisriskin):

   • Minimaalinen PC, resektoitu samaan aikaan kuin ensisijainen
   • Munasarjametastaasit
   • Primaarisen kasvaimen repeämä vatsaontelon sisällä,
   • Primaarisen kasvaimen iatrogeeninen repeämä leikkauksen aikana

B) jotka ovat saaneet tavanomaista systeemistä adjuvanttikemoterapiaa (6 kuukautta systeemistä kemoterapiaa):

• Solunsalpaajahoito Folfox 4 -ohjelmalla (nykyinen standardihoito; sitä voidaan muuttaa tulevaisuudessa kahdessa ryhmässä, jos standardia muutetaan…).
• Annettu hoitoaikeen perusteella (se voidaan keskeyttää ennenaikaisesti erilaisista syistä…);

C) Potilaat, joilla ei ole merkkejä kasvaimen uusiutumisesta näiden 6 kuukauden kemoterapian lopussa.

D) Potilaat, joilla on seuraavat yleiset ominaisuudet:

1. Ikä 18-70 vuotta,
2. Suorituskykytila ​​WHO < 2, elinajanodote > 12 viikkoa,
3. Hematologiset parametrit: Polynukleaariset neutrofiilit ³ 1,5x109/l, verihiutaleet ³ 100x109/L,
4. Maksan toiminta: kokonaisbilirubiini £ 1,5 x ULN, AST (SGOT) ja ALT (SGPT) £ 3 x ULN, alkaliset fosfataasit £ 3 x ULN,
5. Munuaisten toiminta: Plasman kreatiniini £ 1,25 x ULN,
6. Leikkauspotilaat,
7. 2. asteen perifeerinen neuropatia (CTC AE v3.0, liite 7)
8. Potilaat, joilla on oikeus saada Ranskan sairausvakuutus.

E) Potilaita informoidaan ja heille hankitaan allekirjoitettu suostumuslomake ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ei-kolorektaalista alkuperää olevat syövät, erityisesti umpilisäkkeen syövät, suljetaan pois
2. Potilaat, joilla on havaittavissa oleva uusiutuva kasvain
3. Aste ≥ 3 Perifeerinen neuropatia
4. Aiempi syöpä (paitsi ihon basosellulaarinen syöpä tai kohdunkaulan in situ karsinooma), joka on uusiutunut viiden edellisen vuoden aikana
5. Potilaat, jotka on jo mukana toisessa ensilinjan hoitoa koskevassa tutkimuksessa 6) Raskaana olevat tai todennäköisesti raskaana olevat naiset

7) Huoltajat 8) Seuranta mahdotonta maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä