在结直肠癌患者中比较简单随访与剖腹探查加“原则上”（腹腔高温化疗）HIPEC 的试验 (ProphyloCHIP)

纳入标准：

A) 具有以下病史的患者：

1. 经组织学证实的结直肠腺癌

2. 在原发灶切除时出现以下 4 条标准之一（表明发生 PC 的高风险的标准）：

   • 最小 PC，与原发灶同时切除
   • 卵巢转移
   • 腹腔内原发肿瘤破裂，
   • 手术过程中原发肿瘤医源性破裂

B) 已接受标准全身辅助化疗（6个月全身化疗）者：

• 化疗采用Folfox 4方案（目前的标准治疗方案；如果标准修改的话，未来两组可以修改...）。
• 在意向性治疗的基础上给予（可以因各种原因提前停止……）；

C) 在这 6 个月的化疗结束时没有出现任何肿瘤复发迹象的患者。

D) 具有以下一般特征的患者：

1. 年龄在 18 至 70 岁之间，
2. 绩效状况 WHO < 2，预期寿命 > 12 周，
3. 血液学参数：多核中性粒细胞 ³ 1.5x109/L，血小板 ³ 100x109/L，
4. 肝功能：总胆红素 £ 1.5 x ULN，AST (SGOT) 和 ALT (SGPT) £ 3 x ULN，碱性磷酸酶 £ 3 x ULN，
5. 肾功能：血浆肌酐 £ 1,25 x ULN，
6. 可手术患者，
7. 2 级周围神经病变（CTC AE v3.0 附件 7）
8. 有权享受法国国民健康保险的患者。

E) 在启动任何特定于试验的程序之前，将通知患者并获得签署的同意书。

排除标准：

1. 非结直肠癌，特别是阑尾癌除外
2. 出现可检测的复发性肿瘤的患者
3. ≥ 3 级周围神经病变
4. 癌症病史（皮肤基底细胞癌或子宫颈原位癌除外）并在过去 5 年内复发
5. 已纳入另一项一线治疗试验的患者 6) 孕妇或可能怀孕

7) 被监护人 8) 由于地理、社会或心理原因无法进行随访