Essai comparant le suivi simple à la laparotomie exploratoire plus "en principe" (chimiothérapie hyperthermique intrapéritonéale) HIPEC chez les patients colorectaux (ProphyloCHIP)

Critère d'intégration:

A) Patients présentant les antécédents suivants :

1. Adénocarcinome colorectal prouvé histologiquement

2. Présenter au moment de la résection du primitif l'un des 4 critères suivants (critères indiquant un risque élevé de développer une PC) :

   • PC minimal, réséqué en même temps que le primaire
   • Métastases ovariennes
   • Rupture de la tumeur primitive à l'intérieur de la cavité péritonéale,
   • Rupture iatrogène de la tumeur primitive au cours de la chirurgie

B) Qui ont reçu une chimiothérapie systémique adjuvante standard (6 mois de chimiothérapie systémique) :

• Chimiothérapie avec le schéma Folfox 4 (le traitement standard actuel ; il peut être modifié dans le futur dans les deux groupes, si le standard est modifié…).
• Donné en intention de traiter (il peut être arrêté prématurément pour diverses raisons…) ;

C) Patients ne présentant aucun signe de récidive tumorale au terme de ces 6 mois de chimiothérapie.

D) Patients présentant les caractéristiques générales suivantes :

1. Avoir entre 18 et 70 ans,
2. Performance Status OMS < 2, espérance de vie > 12 semaines,
3. Paramètres hématologiques : polynucléaires neutrophiles ³ 1,5x109/L, plaquettes ³ 100x109/L,
4. Fonction hépatique : Bilirubine totale £ 1,5 x LSN, AST (SGOT) et ALT (SGPT) £ 3 x LSN, Phosphatases alcalines £ 3 x LSN,
5. Fonction rénale : Créatinine plasmatique £ 1,25 x LSN,
6. Patients opérables,
7. Neuropathie périphérique de grade £ 2 (CTC AE v3.0 annexe 7)
8. Patients bénéficiant de la couverture de la Sécurité Sociale Française.

E) Les patients seront informés et un formulaire de consentement signé sera obtenu avant d'entreprendre toute procédure spécifique à l'essai.

Critère d'exclusion:

1. Les cancers d'origine non colorectale, en particulier les cancers appendiculaires sont exclus
2. Patients présentant une tumeur récurrente détectable
3. Grade ≥ 3 Neuropathie périphérique
4. Antécédents de cancer (hors cancer basocellulaire cutané ou carcinome in situ du col utérin) avec une récidive au cours des 5 années précédentes
5. Patients déjà inclus dans un autre essai concernant le traitement de première ligne 6) Femmes enceintes ou susceptibles de l'être

7) Personnes sous tutelle 8) Suivi impossible pour des raisons géographiques, sociales ou psychologiques