全身麻酔中の臭化ロクロニウムによる筋弛緩が人工股関節移植患者の筋外傷および術後の鎮痛薬消費に及ぼす影響
2013年6月22日 更新者：Dr. Jens Ebnet、Klinikum Hildesheim GmbH
研究者らは、全身麻酔中の臭化ロクロニウムによる筋弛緩が筋肉外傷（血清CK、CRP）および人工股関節全置換術患者の術後の鎮痛剤消費（全身麻酔と脊椎麻酔）に及ぼす影響を調査したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hildesheim、ドイツ
- Klinikum Hildesheim GmbH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の同意
- 人工股関節全置換術の適応
- 55歳～80歳
- 体重65～95kg
- 最初の介入
- ASA 分類 I ～ III
- この患者では全身麻酔と脊椎麻酔が可能です
除外基準:
a) 神経筋疾患 b) 筋肉外傷を伴う手術（過去 3 か月以内） c) 永続的な運動不能 d) 筋肉内注射（過去 4 週間以内） e) オピオイドによる投薬 f) 共鎮痛薬による投薬 g) 一般または鎮痛剤による禁忌脊椎麻酔 h) 認知症、認知機能障害、または睡眠時無呼吸
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全身麻酔
筋肉弛緩のために全身麻酔と臭化ロクロニウムを受けている患者
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筋外傷に対する筋弛緩の影響、弛緩のない対照群
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アクティブコンパレータ：脊椎麻酔
筋弛緩なしで脊椎麻酔を受けている患者
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筋外傷に対する筋弛緩の影響、弛緩のない対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉外傷の程度
時間枠：24時間
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血清CKおよびCRPレベルが測定されます
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の摂取
時間枠：3日
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ピリトラミドの消費量が測定される
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月22日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Nr. 5615 Hanover Med. School
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