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Einfluss der Muskelentspannung mit Rocuroniumbromid während der Vollnarkose auf Muskeltrauma und postoperativen Analgetikakonsum bei Patienten mit totaler Hüftprothesenimplantation

22. Juni 2013 aktualisiert von: Dr. Jens Ebnet, Klinikum Hildesheim GmbH
Die Forscher wollen die Auswirkungen der Muskelentspannung mit Rocuroniumbromid während einer Vollnarkose auf Muskeltraumata (Serum-CK, CRP) und den postoperativen Analgetikaverbrauch bei Patienten mit totalem Hüftprothesenersatz (Vollnarkose vs. Spinalanästhesie) untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hildesheim, Deutschland
        • Klinikum Hildesheim GmbH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patientenvereinbarung
  2. Indikation für einen vollständigen Hüftersatz
  3. Alter 55 - 80 Jahre
  4. Gewicht 65 - 95 kg
  5. erster Eingriff
  6. ASA-Klassifizierung I – III
  7. Bei diesem Patienten ist eine Vollnarkose und eine Spinalanästhesie möglich

Ausschlusskriterien:

a) neuromuskuläre Erkrankungen b) Operationen mit Muskeltrauma (innerhalb der letzten 3 Monate) c) dauerhafte Immobilität d) intramuskuläre Injektionen (innerhalb der letzten 4 Wochen) e) Medikamente mit Opioiden f) Medikamente mit Co-Analgetika g) Kontraindikationen für allgemeine bzw Spinalanästhesie h) Demenz, kognitive Dysfunktion oder Schlafapnoe

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vollnarkose
Patienten, die eine Vollnarkose und Rocuroniumbromid zur Muskelentspannung erhalten
Verfahren: Wirkung der Muskelentspannung auf Muskeltrauma, Kontrollgruppe ohne Entspannung
Wirkung der Muskelentspannung auf Muskeltrauma, Kontrollgruppe ohne Entspannung
Aktiver Komparator: Spinalanästhesie
Patienten, die eine Spinalanästhesie ohne Muskelentspannung erhalten
Verfahren: Wirkung der Muskelentspannung auf Muskeltrauma, Kontrollgruppe ohne Entspannung
Wirkung der Muskelentspannung auf Muskeltrauma, Kontrollgruppe ohne Entspannung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad des Muskeltraumas
Zeitfenster: 24 Stunden
Die CK- und CRP-Spiegel im Serum werden gemessen
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einnahme von Analgetika
Zeitfenster: 3 Tage
Der Verbrauch von Piritramid wird gemessen
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Klinikum Hildesheim GmbH

Mitarbeiter

Hannover Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nr. 5615 Hanover Med. School

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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