Rokuroniumbromidilla suoritetun lihasrelaksaation vaikutus yleisanestesian aikana lihastraumaan ja leikkauksen jälkeiseen analgeettiseen kulutukseen potilailla, joilla on lonkkaproteesin istutus
lauantai 22. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Dr. Jens Ebnet, Klinikum Hildesheim GmbH
Tutkijat haluavat tutkia yleisanestesian rokuronumbromidin lihasrelaksaation vaikutuksia lihastraumaan (seerumi CK, CRP) ja leikkauksen jälkeiseen analgeettien käyttöön potilailla, joilla on lonkkaproteesin korvaaminen (yleinen vs. spinaalianestesia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hildesheim, Saksa
- Klinikum Hildesheim GmbH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilassopimus
- indikaatio täydelliseen lonkkaleikkaukseen
- ikä 55-80 vuotta
- paino 65-95 kg
- ensimmäinen interventio
- ASA-luokitus I - III
- yleis- ja spinaalipuudutus on mahdollista tällä potilaalla
Poissulkemiskriteerit:
a) hermo-lihassairaudet b) leikkaus lihasvamman kanssa (viimeisten 3 kuukauden aikana) c) pysyvä liikkumattomuus d) lihaksensisäiset injektiot (viimeisten 4 viikon aikana) e) opioidilääkitys f) lääkitys yhdessä analgeettien kanssa g) vasta-aiheet yleisiin tai spinaalianestesia h) dementia, kognitiivinen toimintahäiriö tai uniapnea
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yleisanestesia
potilaat, jotka saavat yleisanestesiaa ja rokuronumbromidia lihasten rentoutumiseen
|
lihasten rentoutumisen vaikutus lihastraumaan, kontrolliryhmä ilman rentoutumista
|
|
Active Comparator: spinaalipuudutus
potilaat, jotka saavat spinaalipuudutusta ilman lihasten rentoutumista
|
lihasten rentoutumisen vaikutus lihastraumaan, kontrolliryhmä ilman rentoutumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihastrauman aste
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
seerumin CK- ja CRP-tasot mitataan
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
piritramidin kulutus mitataan
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nr. 5615 Hanover Med. School
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .