Inverkan av muskelavslappning med rokuroniumbromid under allmän anestesi på muskeltrauma och postoperativ analgetisk konsumtion hos patienter med total höftprotesimplantation
22 juni 2013 uppdaterad av: Dr. Jens Ebnet, Klinikum Hildesheim GmbH
Forskarna vill undersöka effekterna av muskelavslappning med rokuroniumbromid under generell anestesi på muskeltrauma (serum CK, CRP) och postoperativ analgetikakonsumtion hos patienter med total höftprotesersättning (generell vs. spinalbedövning).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hildesheim, Tyskland
- Klinikum Hildesheim GmbH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patientöverenskommelse
- indikation för total höftprotes
- ålder 55 - 80 år
- vikt 65 - 95 kg
- första ingreppet
- ASA-klassificering I - III
- generell och spinal anestesi möjlig hos denna patient
Exklusions kriterier:
a) neuromuskulära sjukdomar b) operation med muskeltrauma (inom de senaste 3 månaderna) c) permanent orörlighet d) intramuskulära injektioner (inom de senaste 4 veckorna) e) medicinering med opioider f) medicinering med samtidiga analgetika g) kontraindikationer för allmänna resp. spinalbedövning h) demens, kognitiv dysfunktion eller sömnapné
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: allmän anestesi
patienter som får generell anestesi och rokuroniumbromid för muskelavslappning
|
effekt av muskelavslappning på muskeltrauma, kontrollgrupp utan avslappning
|
|
Aktiv komparator: spinalbedövning
patienter som får spinalbedövning utan muskelavslappning
|
effekt av muskelavslappning på muskeltrauma, kontrollgrupp utan avslappning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
grad av muskeltrauma
Tidsram: 24 timmar
|
CK- och CRP-nivåer i serum mäts
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
konsumtion av analgetika
Tidsram: 3 dagar
|
förbrukning av piritramid mäts
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
26 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Nr. 5615 Hanover Med. School
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .