Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirkning af muskelafslapning med rocuroniumbromid under generel anæstesi på muskeltraume og postoperativt analgetisk forbrug hos patienter med total hofteproteseimplantation

22. juni 2013 opdateret af: Dr. Jens Ebnet, Klinikum Hildesheim GmbH
Forskerne ønsker at undersøge virkningerne af muskelafspænding med rocuroniumbromid under generel anæstesi på muskeltraume (serum CK, CRP) og postoperativt smertestillende forbrug hos patienter med total hofteproteseudskiftning (generel vs. spinal anæstesi).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hildesheim, Tyskland
        • Klinikum Hildesheim GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patientaftale
  2. indikation for total hofteudskiftning
  3. alder 55 - 80 år
  4. vægt 65 - 95 kg
  5. første indgreb
  6. ASA-klassifikation I - III
  7. generel og spinal anæstesi mulig hos denne patient

Ekskluderingskriterier:

a) neuromuskulære sygdomme b) kirurgi med muskeltraume (inden for de sidste 3 måneder) c) permanent immobilitet d) intramuskulære injektioner (inden for de sidste 4 uger) e) medicin med opioider f) medicin med samtidige analgetika g) kontraindikationer for almen eller spinal anæstesi h) demens, kognitiv dysfunktion eller søvnapnø

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: generel anæstesi
patienter, der får generel anæstesi og rocuroniumbromid til muskelafspænding
Procedure: effekt af muskelafspænding på muskeltraume, kontrolgruppe uden afspænding
effekt af muskelafspænding på muskeltraume, kontrolgruppe uden afspænding
Aktiv komparator: spinal anæstesi
patienter, der får spinal anæstesi uden muskelafspænding
Procedure: effekt af muskelafspænding på muskeltraume, kontrolgruppe uden afspænding
effekt af muskelafspænding på muskeltraume, kontrolgruppe uden afspænding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
grad af muskeltraume
Tidsramme: 24 timer
serum CK- og CRP-niveauer måles
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbrug af analgetika
Tidsramme: Tre dage
forbrug af piritramid måles
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Klinikum Hildesheim GmbH

Samarbejdspartnere

Hannover Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nr. 5615 Hanover Med. School

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total hofteudskiftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner