Wpływ zwiotczenia mięśni bromkiem rokuronium podczas znieczulenia ogólnego na urazy mięśniowe i pooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych u pacjentów po wszczepieniu całkowitej protezy stawu biodrowego
22 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Dr. Jens Ebnet, Klinikum Hildesheim GmbH
Naukowcy chcą zbadać wpływ zwiotczenia mięśni bromkiem rokuronium podczas znieczulenia ogólnego na urazy mięśni (CK w surowicy, CRP) oraz pooperacyjne zużycie leków przeciwbólowych u pacjentów po całkowitej wymianie protezy stawu biodrowego (znieczulenie ogólne vs. podpajęczynówkowe).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hildesheim, Niemcy
- Klinikum Hildesheim GmbH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zgoda pacjenta
- wskazanie do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
- wiek 55 - 80 lat
- waga 65 - 95 kg
- pierwsza interwencja
- Klasyfikacja ASA I - III
- u tego pacjenta możliwe znieczulenie ogólne i podpajęczynówkowe
Kryteria wyłączenia:
a) choroby nerwowo-mięśniowe b) operacje z urazami mięśni (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) c) trwałe unieruchomienie d) iniekcje domięśniowe (w ciągu ostatnich 4 tygodni) e) leki opioidowe f) leki z koanalgetykami g) przeciwwskazania do zabiegów ogólnych lub znieczulenie rdzeniowe h) otępienie, zaburzenia funkcji poznawczych lub bezdech senny
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: znieczulenie ogólne
pacjenci otrzymujący znieczulenie ogólne i bromek rokuronium w celu zwiotczenia mięśni
|
wpływ relaksacji mięśni na urazy mięśniowe, grupa kontrolna bez relaksacji
|
|
Aktywny komparator: znieczulenie rdzeniowe
pacjentów otrzymujących znieczulenie podpajęczynówkowe bez zwiotczenia mięśni
|
wpływ relaksacji mięśni na urazy mięśniowe, grupa kontrolna bez relaksacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień urazu mięśni
Ramy czasowe: 24 godziny
|
mierzone są poziomy CK i CRP w surowicy
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 3 dni
|
mierzy się zużycie pirytramidu
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nr. 5615 Hanover Med. School
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .