Influence de la relaxation musculaire avec le bromure de rocuronium pendant l'anesthésie générale sur les traumatismes musculaires et la consommation d'analgésiques postopératoires chez les patients porteurs d'une implantation de prothèse totale de hanche
22 juin 2013 mis à jour par: Dr. Jens Ebnet, Klinikum Hildesheim GmbH
Les chercheurs souhaitent étudier les effets de la relaxation musculaire avec le bromure de rocuronium pendant l'anesthésie générale sur les traumatismes musculaires (CK sérique, CRP) et la consommation d'analgésiques postopératoires chez les patients ayant subi une prothèse totale de hanche (anesthésie générale vs rachianesthésie).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hildesheim, Allemagne
- Klinikum Hildesheim GmbH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- accord du patient
- indication de prothèse totale de hanche
- 55 - 80 ans
- poids 65 - 95 kg
- première intervention
- Classement ASA I - III
- anesthésie générale et rachidienne possible chez ce patient
Critère d'exclusion:
a) maladies neuromusculaires b) chirurgie avec traumatisme musculaire (au cours des 3 derniers mois) c) immobilité permanente d) injections intramusculaires (au cours des 4 dernières semaines) e) médication avec des opioïdes f) médication avec des co-analgésiques g) contre-indications aux traitements généraux ou rachianesthésie h) démence, dysfonctionnement cognitif ou apnée du sommeil
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: anesthésie générale
patients recevant une anesthésie générale et du bromure de rocuronium pour la relaxation musculaire
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effet du relâchement musculaire sur les traumatismes musculaires, groupe témoin sans relâchement
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Comparateur actif: rachianesthésie
patients recevant une rachianesthésie sans relâchement musculaire
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effet du relâchement musculaire sur les traumatismes musculaires, groupe témoin sans relâchement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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degré de traumatisme musculaire
Délai: 24 heures
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les taux sériques de CK et de CRP sont mesurés
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation d'analgésiques
Délai: 3 jours
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la consommation de piritramide est mesurée
|
3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2010
Première publication (Estimation)
26 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nr. 5615 Hanover Med. School
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