Influência do Relaxamento Muscular com Brometo de Rocurônio Durante Anestesia Geral no Trauma Muscular e Consumo de Analgésicos Pós-Operatórios em Pacientes com Implante de Prótese Total de Quadril
22 de junho de 2013 atualizado por: Dr. Jens Ebnet, Klinikum Hildesheim GmbH
Os pesquisadores querem investigar os efeitos do relaxamento muscular com brometo de rocurônio durante a anestesia geral no trauma muscular (CK sérico, PCR) e no consumo de analgésicos pós-operatórios em pacientes com substituição total de prótese de quadril (anestesia geral versus raquidiana).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Hildesheim, Alemanha
- Klinikum Hildesheim GmbH
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- concordância do paciente
- indicação de artroplastia total do quadril
- idade 55 - 80 anos
- peso 65 - 95 kg
- primeira intervenção
- Classificação ASA I - III
- anestesia geral e raquianestesia possíveis neste paciente
Critério de exclusão:
a) doenças neuromusculares b) cirurgia com trauma muscular (nos últimos 3 meses) c) imobilidade permanente d) injeções intramusculares (nas últimas 4 semanas) e) medicação com opioides f) medicação com co-analgésicos g) contra-indicações para uso geral ou raquianestesia h) demência, disfunção cognitiva ou apneia do sono
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: anestesia geral
pacientes recebendo anestesia geral e brometo de rocurônio para relaxamento muscular
|
efeito do relaxamento muscular no trauma muscular, grupo controle sem relaxamento
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Comparador Ativo: raquianestesia
pacientes recebendo raquianestesia sem relaxamento muscular
|
efeito do relaxamento muscular no trauma muscular, grupo controle sem relaxamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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grau de trauma muscular
Prazo: 24 horas
|
os níveis séricos de CK e PCR são medidos
|
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de analgésicos
Prazo: 3 dias
|
o consumo de piritramida é medido
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nr. 5615 Hanover Med. School
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