Влияние миорелаксации рокурония бромидом во время общей анестезии на мышечную травму и послеоперационный расход анальгетиков у пациентов с тотальной имплантацией протеза тазобедренного сустава
22 июня 2013 г. обновлено: Dr. Jens Ebnet, Klinikum Hildesheim GmbH
Исследователи хотят изучить влияние миорелаксации рокурония бромидом во время общей анестезии на мышечную травму (сывороточный CK, CRP) и послеоперационное потребление анальгетиков у пациентов с полной заменой тазобедренного сустава (общая или спинальная анестезия).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hildesheim, Германия
- Klinikum Hildesheim GmbH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- соглашение пациента
- показания к полной замене тазобедренного сустава
- возраст 55 - 80 лет
- вес 65 - 95 кг
- первое вмешательство
- Классификация ASA I - III
- у данного пациента возможна общая и спинальная анестезия
Критерий исключения:
а) нервно-мышечные заболевания б) операции с травмой мышц (в течение последних 3 месяцев) в) постоянная неподвижность г) внутримышечные инъекции (в течение последних 4 недель) д) медикаментозное лечение опиоидами е) медикаментозное лечение коанальгетиками ж) противопоказания к общему или спинномозговая анестезия h) деменция, когнитивная дисфункция или апноэ во сне
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: общая анестезия
пациенты, получающие общую анестезию и рокурония бромид для расслабления мышц
|
влияние мышечной релаксации на мышечную травму, контрольная группа без релаксации
|
|
Активный компаратор: спинальная анестезия
пациенты, получающие спинномозговую анестезию без мышечной релаксации
|
влияние мышечной релаксации на мышечную травму, контрольная группа без релаксации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
степень травмы мышц
Временное ограничение: 24 часа
|
измеряют уровни CK и CRP в сыворотке
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление анальгетиков
Временное ограничение: 3 дня
|
потребление пиритрамида измеряется
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nr. 5615 Hanover Med. School
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .