罗库溴铵在全身麻醉期间肌肉松弛对全髋关节假体植入患者肌肉创伤和术后镇痛剂消耗的影响
2013年6月22日 更新者：Dr. Jens Ebnet、Klinikum Hildesheim GmbH
研究人员想要研究全身麻醉期间罗库溴铵肌肉松弛对全髋关节假体置换患者肌肉创伤（血清 CK、CRP）和术后镇痛药消耗的影响（全身麻醉与脊髓麻醉）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hildesheim、德国
- Klinikum Hildesheim GmbH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者协议
- 全髋关节置换术指征
- 55 - 80 岁
- 体重 65 - 95 公斤
- 第一次干预
- ASA 分类 I - III
- 该患者可以进行全身麻醉和脊髓麻醉
排除标准：
a) 神经肌肉疾病 b) 肌肉外伤手术（最近 3 个月内） c) 永久性不动 d) 肌内注射（最近 4 周内） e) 服用阿片类药物 f) 服用联合止痛药 g) 禁忌症脊髓麻醉 h) 痴呆、认知功能障碍或睡眠呼吸暂停
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：全身麻醉
接受全身麻醉和罗库溴铵肌肉松弛的患者
|
肌肉放松对肌肉创伤的影响，没有放松的对照组
|
|
有源比较器：腰麻
接受脊髓麻醉但没有肌肉松弛的患者
|
肌肉放松对肌肉创伤的影响，没有放松的对照组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉损伤程度
大体时间：24小时
|
测量血清 CK 和 CRP 水平
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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服用止痛药
大体时间：3天
|
测定吡利曲胺的消耗量
|
3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月25日
首次发布 (估计)
2010年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月22日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Nr. 5615 Hanover Med. School
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