Influencia de la relajación muscular con bromuro de rocuronio durante la anestesia general sobre el traumatismo muscular y el consumo de analgésicos postoperatorios en pacientes con implante de prótesis total de cadera
22 de junio de 2013 actualizado por: Dr. Jens Ebnet, Klinikum Hildesheim GmbH
Los investigadores quieren investigar los efectos de la relajación muscular con bromuro de rocuronio durante la anestesia general sobre el trauma muscular (CK sérica, CRP) y el consumo de analgésicos postoperatorios en pacientes con reemplazo total de prótesis de cadera (anestesia general versus espinal).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hildesheim, Alemania
- Klinikum Hildesheim GmbH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- acuerdo del paciente
- indicación de reemplazo total de cadera
- edad 55 - 80 años
- peso 65 - 95 kg
- primera intervención
- Clasificación ASA I - III
- anestesia general y espinal posible en este paciente
Criterio de exclusión:
a) enfermedades neuromusculares b) cirugía con trauma muscular (en los últimos 3 meses) c) inmovilidad permanente d) inyecciones intramusculares (en las últimas 4 semanas) e) medicación con opioides f) medicación con co-analgésicos g) contraindicaciones para general o anestesia espinal h) demencia, disfunción cognitiva o apnea del sueño
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: anestesia general
pacientes que reciben anestesia general y bromuro de rocuronio para la relajación muscular
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efecto de la relajación muscular en el traumatismo muscular, grupo control sin relajación
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Comparador activo: anestesia espinal
pacientes que reciben anestesia espinal sin relajación muscular
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efecto de la relajación muscular en el traumatismo muscular, grupo control sin relajación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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grado de trauma muscular
Periodo de tiempo: 24 horas
|
se miden los niveles séricos de CK y PCR
|
24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: 3 días
|
se mide el consumo de piritramida
|
3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nr. 5615 Hanover Med. School
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