Influenza del rilassamento muscolare con rocuronio bromuro durante l'anestesia generale sul trauma muscolare e sul consumo di analgesici postoperatori nei pazienti con impianto di protesi totale dell'anca
22 giugno 2013 aggiornato da: Dr. Jens Ebnet, Klinikum Hildesheim GmbH
I ricercatori vogliono studiare gli effetti del rilassamento muscolare con bromuro di rocuronio durante l'anestesia generale sui traumi muscolari (siero CK, CRP) e il consumo di analgesici postoperatori nei pazienti con sostituzione totale della protesi dell'anca (anestesia generale vs. spinale).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hildesheim, Germania
- Klinikum Hildesheim GmbH
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso del paziente
- Indicazione per sostituzione totale dell'anca
- età 55 - 80 anni
- peso 65 - 95 chilogrammi
- primo intervento
- Classificazione ASA I - III
- anestesia generale e spinale possibile in questo paziente
Criteri di esclusione:
a) malattie neuromuscolari b) intervento chirurgico con trauma muscolare (entro gli ultimi 3 mesi) c) immobilità permanente d) iniezioni intramuscolari (entro le ultime 4 settimane) e) medicazione con oppiacei f) medicazione con co-analgetici g) controindicazioni per uso generale o anestesia spinale h) demenza, disfunzione cognitiva o apnea notturna
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: anestesia generale
pazienti sottoposti ad anestesia generale e bromuro di rocuronio per il rilassamento muscolare
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effetto del rilassamento muscolare sul trauma muscolare, gruppo di controllo senza rilassamento
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Comparatore attivo: anestesia spinale
pazienti sottoposti ad anestesia spinale senza rilassamento muscolare
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effetto del rilassamento muscolare sul trauma muscolare, gruppo di controllo senza rilassamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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grado di trauma muscolare
Lasso di tempo: 24 ore
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vengono misurati i livelli sierici di CK e CRP
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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consumo di analgesici
Lasso di tempo: 3 giorni
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viene misurato il consumo di piritramide
|
3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
26 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nr. 5615 Hanover Med. School
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