Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av muskelavslapning med rokuroniumbromid under generell anestesi på muskeltraumer og postoperativt analgetisk forbruk hos pasienter med total hofteproteseimplantasjon

22. juni 2013 oppdatert av: Dr. Jens Ebnet, Klinikum Hildesheim GmbH
Forskerne ønsker å undersøke effekten av muskelavslapping med rokuroniumbromid under generell anestesi på muskeltraumer (serum CK, CRP) og postoperativt smertestillende forbruk hos pasienter med total hofteproteseerstatning (generell vs. spinal anestesi).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hildesheim, Tyskland
        • Klinikum Hildesheim GmbH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasientavtale
  2. indikasjon for total hofteprotese
  3. alder 55 - 80 år
  4. vekt 65 - 95 kg
  5. første intervensjon
  6. ASA-klassifisering I - III
  7. generell og spinal anestesi mulig hos denne pasienten

Ekskluderingskriterier:

a) nevromuskulære sykdommer b) kirurgi med muskeltraume (innen de siste 3 måneder) c) permanent immobilitet d) intramuskulære injeksjoner (innen de siste 4 ukene) e) medisinering med opioider f) medisinering med samtidige analgetika g) kontraindikasjoner for generelle eller spinal anestesi h) demens, kognitiv dysfunksjon eller søvnapné

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: generell anestesi
pasienter som får generell anestesi og rokuroniumbromid for muskelavslapping
Fremgangsmåte: effekt av muskelavspenning på muskeltraumer, kontrollgruppe uten avspenning
effekt av muskelavspenning på muskeltraumer, kontrollgruppe uten avspenning
Aktiv komparator: spinal anestesi
pasienter som får spinalbedøvelse uten muskelavslapping
Fremgangsmåte: effekt av muskelavspenning på muskeltraumer, kontrollgruppe uten avspenning
effekt av muskelavspenning på muskeltraumer, kontrollgruppe uten avspenning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
grad av muskeltraume
Tidsramme: 24 timer
serum CK og CRP nivåer måles
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbruk av analgetika
Tidsramme: 3 dager
forbruk av piritramid måles
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Klinikum Hildesheim GmbH

Samarbeidspartnere

Hannover Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Nr. 5615 Hanover Med. School

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total hofteerstatning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere