Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van spierontspanning met rocuroniumbromide tijdens algemene anesthesie op spiertrauma en postoperatief gebruik van analgetica bij patiënten met totale heupprothese-implantatie

22 juni 2013 bijgewerkt door: Dr. Jens Ebnet, Klinikum Hildesheim GmbH
De onderzoekers willen de effecten onderzoeken van spierontspanning met rocuroniumbromide tijdens algehele anesthesie op spiertrauma (serum CK, CRP) en postoperatieve pijnstillende consumptie bij patiënten met een totale heupprothesevervanging (algemene vs. spinale anesthesie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Hildesheim, Duitsland
        • Klinikum Hildesheim GmbH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënt overeenkomst
  2. indicatie voor totale heupprothese
  3. leeftijd 55 - 80 jaar
  4. gewicht 65 - 95 kg
  5. eerste tussenkomst
  6. ASA-classificatie I - III
  7. algemene en spinale anesthesie mogelijk bij deze patiënt

Uitsluitingscriteria:

a) neuromusculaire aandoeningen b) chirurgie met spiertrauma (in de afgelopen 3 maanden) c) permanente immobiliteit d) intramusculaire injecties (in de afgelopen 4 weken) e) medicatie met opioïden f) medicatie met co-analgetica g) contra-indicaties voor algemene of spinale anesthesie h) dementie, cognitieve disfunctie of slaapapneu

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: algemene anesthesie
patiënten die algemene anesthesie en rocuroniumbromide krijgen voor spierontspanning
Procedure: effect van spierontspanning op spiertrauma, controlegroep zonder ontspanning
effect van spierontspanning op spiertrauma, controlegroep zonder ontspanning
Actieve vergelijker: spinale anesthesie
patiënten die spinale anesthesie krijgen zonder spierontspanning
Procedure: effect van spierontspanning op spiertrauma, controlegroep zonder ontspanning
effect van spierontspanning op spiertrauma, controlegroep zonder ontspanning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mate van spiertrauma
Tijdsspanne: 24 uur
serum CK- en CRP-waarden worden gemeten
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
consumptie van analgetica
Tijdsspanne: 3 dagen
verbruik van piritramide wordt gemeten
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Klinikum Hildesheim GmbH

Medewerkers

Hannover Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nr. 5615 Hanover Med. School

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Complete heupvervanging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren