Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv svalové relaxace pomocí rokuroniumbromidu během celkové anestezie na svalová traumata a pooperační analgetická spotřeba u pacientů s implantací totální kyčelní protézy

22. června 2013 aktualizováno: Dr. Jens Ebnet, Klinikum Hildesheim GmbH
Vědci chtějí prozkoumat účinky svalové relaxace s rokuronium bromidem během celkové anestezie na svalové trauma (sérová CK, CRP) a pooperační spotřebu analgetik u pacientů s totální náhradou kyčelního kloubu (celková vs. spinální anestezie).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hildesheim, Německo
        • Klinikum Hildesheim GmbH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. dohoda pacienta
  2. indikace k totální náhradě kyčelního kloubu
  3. věk 55 - 80 let
  4. hmotnost 65 - 95 kg
  5. první zásah
  6. Klasifikace ASA I - III
  7. u tohoto pacienta možná celková a spinální anestezie

Kritéria vyloučení:

a) nervosvalová onemocnění b) operace se svalovým traumatem (během posledních 3 měsíců) c) trvalá imobilita d) intramuskulární injekce (během posledních 4 týdnů) e) medikace opioidy f) medikace koanalgetiky g) kontraindikace pro obecné popř. spinální anestezie h) demence, kognitivní dysfunkce nebo spánková apnoe

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: celková anestezie
pacientům, kteří dostávají celkovou anestezii a rokuronium-bromid pro svalovou relaxaci
Postup: vliv svalové relaxace na svalové trauma, kontrolní skupina bez relaxace
vliv svalové relaxace na svalové trauma, kontrolní skupina bez relaxace
Aktivní komparátor: spinální anestezie
pacientů, kteří dostávají spinální anestezii bez svalové relaxace
Postup: vliv svalové relaxace na svalové trauma, kontrolní skupina bez relaxace
vliv svalové relaxace na svalové trauma, kontrolní skupina bez relaxace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupeň svalového traumatu
Časové okno: 24 hodin
měří se hladiny CK a CRP v séru
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace analgetik
Časové okno: 3 dny
měří se spotřeba piritramidu
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Klinikum Hildesheim GmbH

Spolupracovníci

Hannover Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nr. 5615 Hanover Med. School

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celková výměna kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit