うつ病と不安に対するマインドフルネスとライフスタイル介入: パイロット研究
臨床的うつ病と不安に対するマインドフルネスとライフスタイル介入を教える心理教育的介入の評価 (パイロット研究)
調査の概要
詳細な説明
この研究では、心理教育的介入を評価します。うつ病や不安症の問題を自己報告する成人クライアントにマインドフルネスとライフスタイルの介入を教えることです。 コース期間は8週間です。 クライアントは、(1) 2010 年 10 月から 12 月までコースを受ける (COU 条件)、または (2) 待機リストに登録され、通常どおりの治療を受ける (TAU 条件) のいずれかに割り当てられます。 TAU グループの受講者には、2011 年 1 月にコースが提供されます。
COU または TAU 条件へのランダムな割り当てが試行されますが、これは制度上の制約により緩和される可能性があります。
参加者は、コースの開始時、コースの最終日、コースの 1 か月後、コースの 4 か月後、およびコース終了から12か月後。
COU 状態の参加者は、コースの開始時、コースの最終日、およびコースの 1 か月後に TAU 状態の参加者と比較されます。 さらなる評価（コース後 4 か月および 12 か月後）は、比較グループなしの事前事後評価となります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84121
- Utah Youth Village
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者はうつ病または不安症を患っていると自己申告している
- 大人（18歳以上）
- 8週間の心理教育コースへの参加を希望するクライアント
除外基準:
- 精神病性障害の診断
- 8週間の心理教育コースに参加したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心理教育コース
この部門では、クライアントは心理教育コースを受けます。
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うつ病と不安に対するマインドフルネスとライフスタイル介入に関する心理教育コース
他の名前：
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介入なし：通常通りの診療/順番待ち
この症状に割り当てられたクライアントは通常どおりの治療 (TAU) を受け、待機リストに登録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：12週目にBDIを投与
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うつ病は、初日の BDI スコアと 12 週間 (心理教育コース終了後 4 週間) の BDI スコアを比較することによって評価されます。 研究の主な仮説は、心理教育コースのグループは、通常通りの治療を待機リストに登録された比較グループと比較した場合、BDI スコアがより大きく低下するというものです。 |
12週目にBDIを投与
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベック不安在庫 (BAI)
時間枠：8週目にBAIを投与
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8週目にBAIを投与
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ベック不安在庫 (BAI)
時間枠：12週目にBAIを投与
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12週目にBAIを投与
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ベック不安在庫 (BAI)
時間枠：24週目にBAIを投与
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24週目にBAIを投与
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ベック不安在庫 (BAI)
時間枠：60週目にBAIを投与
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60週目にBAIを投与
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：8週目にBDIを投与
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8週目にBDIを投与
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：24週目にBDIを投与
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24週目にBDIを投与
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：60週目にBDIを投与
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60週目にBDIを投与
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ベック不安在庫 (BAI)
時間枠：研究1日目にBAIを投与
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研究1日目にBAIを投与
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：BDIは研究1日目に投与されました
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BDIは研究1日目に投与されました
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クライアントの薬剤使用
時間枠：研究1日目に測定
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クライアントは、現在精神科の薬を服用しているかどうかを尋ねる質問を含むアンケートに記入します。
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研究1日目に測定
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クライアントの薬剤使用
時間枠：8週目に測定
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クライアントは、現在精神科の薬を服用しているかどうかを尋ねる質問を含むアンケートに記入します。
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8週目に測定
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クライアントの薬剤使用
時間枠：12週目に測定
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クライアントは、現在精神科の薬を服用しているかどうかを尋ねる質問を含むアンケートに記入します。
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12週目に測定
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クライアントの薬剤使用
時間枠：24週目に測定
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クライアントは、現在精神科の薬を服用しているかどうかを尋ねる質問を含むアンケートに記入します。
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24週目に測定
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クライアントの薬剤使用
時間枠：60週目に測定
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クライアントは、現在精神科の薬を服用しているかどうかを尋ねる質問を含むアンケートに記入します。
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60週目に測定
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現在セラピストに診てもらっているクライアント
時間枠：研究1日目に測定
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クライアントには、現在心理療法のために臨床医の診察を受けているかどうかを尋ねる質問が含まれるアンケートが提供されます。
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研究1日目に測定
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現在セラピストに診てもらっているクライアント
時間枠：8週目に測定
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クライアントには、現在心理療法のために臨床医の診察を受けているかどうかを尋ねる質問が含まれるアンケートが提供されます。
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8週目に測定
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現在セラピストに診てもらっているクライアント
時間枠：12週目に測定
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クライアントには、現在心理療法のために臨床医の診察を受けているかどうかを尋ねる質問が含まれるアンケートが提供されます。
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12週目に測定
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現在セラピストに診てもらっているクライアント
時間枠：24週目に測定
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クライアントには、現在心理療法のために臨床医の診察を受けているかどうかを尋ねる質問が含まれるアンケートが提供されます。
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24週目に測定
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現在セラピストに診てもらっているクライアント
時間枠：60週目に測定
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クライアントには、現在心理療法のために臨床医の診察を受けているかどうかを尋ねる質問が含まれるアンケートが提供されます。
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60週目に測定
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jeffrey R Lacasse, PhD、Arizona State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。