Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательства осознанности и образа жизни при депрессии и тревоге: пилотное исследование

27 октября 2010 г. обновлено: Arizona State University

Оценка психообразовательного вмешательства, обучающего внимательности и изменению образа жизни при клинической депрессии и тревоге (пилотное исследование)

Это квазиэкспериментальная оценка психообразовательного курса, посвященного осознанности и изменению образа жизни при депрессии и тревоге; клиенты из группы активного лечения сравниваются с клиентами из контрольной группы из списка ожидания, получающего обычное лечение. Основная гипотеза состоит в том, что психообразовательный курс приведет к более низким уровням депрессии и тревоги по сравнению с контрольной группой из списка ожидания с обычным лечением.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании оценивается психообразовательное вмешательство: обучение внимательности и изменению образа жизни взрослых клиентов, которые сами сообщают о проблемах с депрессией и/или тревогой. Курс длится восемь недель. Клиентам назначают либо (1) пройти курс (состояние COU) с октября по декабрь 2010 г., либо (2) внести в список ожидания и пройти обычное лечение (состояние TAU). Участникам группы TAU курс будет предложен в январе 2011 года.

Будет предпринята попытка случайного присвоения условий COU или TAU, хотя это может быть смягчено из-за институциональных ограничений.

Участники оцениваются по опроснику депрессии Бека (BDI) и опроснику беспокойства Бека (BAI) в начале курса, в последний день курса, через 1 месяц после курса, через 4 месяца после курса и через 12 месяцев после курса.

Участники в состоянии COU будут сравниваться с участниками в состоянии TAU в начале курса, в последний день курса и через 1 месяц после курса. Дальнейшие оценки (через 4 и 12 месяцев после окончания курса) будут предварительными оценками без группы сравнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники сообщают о себе, что у них депрессия или тревога
  • Взрослые (от 18 лет и старше)
  • Клиенты, желающие принять участие в 8-недельном психообразовательном курсе

Критерий исключения:

  • Диагноз психотического расстройства
  • Нежелание участвовать в 8-недельном психообразовательном курсе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Психообразовательный курс
В этом отделении клиенты проходят психообразовательный курс.
Поведенческий: Психообразовательный курс
Психообразовательный курс по осознанности и изменению образа жизни при депрессии и тревоге
Другие имена:
  • Психообразовательные, терапевтические, психосоциальные, самопомощь
Без вмешательства: Обычное лечение/лист ожидания
Клиенты, которым назначено это состояние, получат обычное лечение (TAU) и будут помещены в список ожидания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: BDI вводится в 12 недель

Депрессия будет оцениваться путем сравнения показателей BDI в первый день с показателями BDI через двенадцать недель (через четыре недели после завершения психообразовательного курса).

Основная гипотеза исследования заключается в том, что группа психообразовательного курса будет иметь большее снижение баллов BDI по сравнению с группой сравнения, состоящей из списка ожидания, получающего обычное лечение.
BDI вводится в 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: BAI вводили в 8 недель
BAI вводили в 8 недель
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: BAI вводили в 12 недель
BAI вводили в 12 недель
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: BAI вводили в 24 недели
BAI вводили в 24 недели
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: BAI вводили в 60 недель
BAI вводили в 60 недель
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: BDI, введенный в 8 недель
BDI, введенный в 8 недель
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Введение BDI в 24 недели
Введение BDI в 24 недели
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Введение BDI в 60 недель
Введение BDI в 60 недель
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: BAI вводили в 1-й день исследования
BAI вводили в 1-й день исследования
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: BDI вводили в 1-й день исследования
BDI вводили в 1-й день исследования
Использование клиентом лекарств
Временное ограничение: Измерено в 1-й день исследования
Клиенты заполняют анкету, которая включает вопрос о том, принимают ли они в настоящее время психиатрические препараты.
Измерено в 1-й день исследования
Использование клиентом лекарств
Временное ограничение: Измерено в 8 недель
Клиенты заполняют анкету, которая включает вопрос о том, принимают ли они в настоящее время психиатрические препараты.
Измерено в 8 недель
Использование клиентом лекарств
Временное ограничение: Измерено в 12 недель
Клиенты заполняют анкету, которая включает вопрос о том, принимают ли они в настоящее время психиатрические препараты.
Измерено в 12 недель
Использование клиентом лекарств
Временное ограничение: Измерено в 24 недели
Клиенты заполняют анкету, которая включает вопрос о том, принимают ли они в настоящее время психиатрические препараты.
Измерено в 24 недели
Использование клиентом лекарств
Временное ограничение: Измерено в 60 недель
Клиенты заполняют анкету, которая включает вопрос о том, принимают ли они в настоящее время психиатрические препараты.
Измерено в 60 недель
Клиент в настоящее время посещает терапевта
Временное ограничение: Измерено в 1-й день исследования
Клиентам предлагается опрос, который включает вопрос о том, посещают ли они в настоящее время психотерапевта.
Измерено в 1-й день исследования
Клиент в настоящее время посещает терапевта
Временное ограничение: Измерено на 8 неделе
Клиентам предлагается опрос, который включает вопрос о том, посещают ли они в настоящее время психотерапевта.
Измерено на 8 неделе
Клиент в настоящее время посещает терапевта
Временное ограничение: Измерено на 12 неделе
Клиентам предлагается опрос, который включает вопрос о том, посещают ли они в настоящее время психотерапевта.
Измерено на 12 неделе
Клиент в настоящее время посещает терапевта
Временное ограничение: Измерено на 24 неделе
Клиентам предлагается опрос, который включает вопрос о том, посещают ли они в настоящее время психотерапевта.
Измерено на 24 неделе
Клиент в настоящее время посещает терапевта
Временное ограничение: Измерено на 60 неделе
Клиентам предлагается опрос, который включает вопрос о том, посещают ли они в настоящее время психотерапевта.
Измерено на 60 неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Arizona State University

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey R Lacasse, PhD, Arizona State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1018

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться