Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence všímavosti a životního stylu u deprese a úzkosti: Pilotní studie

27. října 2010 aktualizováno: Arizona State University

Hodnocení psychoedukační intervence s výukou všímavosti a životního stylu u klinické deprese a úzkosti (pilotní studie)

Jedná se o kvaziexperimentální hodnocení psychoedukačního kurzu zaměřeného na všímavost a změny životního stylu u deprese a úzkosti; klienti ve skupině s aktivní léčbou jsou porovnáni s klienty v kontrolní skupině na čekací listině s běžnou léčbou. Primární hypotéza je, že psychoedukační kurz povede k nižším úrovním deprese a úzkosti ve srovnání s čekací skupinou srovnávací léčby jako obvykle.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie hodnotí psychoedukační intervenci: Výuku všímavosti a intervence životního stylu u dospělých klientů, kteří sami uvádějí problémy s depresí a/nebo úzkostí. Kurz je dlouhý osm týdnů. Klienti jsou přiřazeni buď k (1) absolvování kurzu (podmínka COU) od října do prosince 2010 nebo (2) zařazení na čekací listinu a ošetření jako obvykle (stav TAU). Těm ze skupiny TAU bude kurz nabídnut v lednu 2011.

Pokusíme se o náhodné přiřazení k podmínkám COU nebo TAU, i když to může být uvolněno kvůli institucionálním omezením.

Účastníci jsou hodnoceni na základě Beck Depression Inventory (BDI) a Beck Anxiety Inventory (BAI) na začátku kurzu, v poslední den kurzu, 1 měsíc po kurzu, 4 měsíce po kurzu a 12 měsíců po kurzu.

Účastníci ve stavu COU budou porovnáni s účastníky ve stavu TAU na začátku kurzu, v poslední den kurzu a 1 měsíc po kurzu. Další hodnocení (4 a 12 měsíců po kurzu) budou předběžná hodnocení bez srovnávací skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84121
        • Utah Youth Village

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci sami uvádějí, že mají depresi nebo úzkost
  • Dospělí (ve věku 18 nebo více let)
  • Klienti ochotní zúčastnit se 8týdenního psychoedukačního kurzu

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza psychotické poruchy
  • Neochota zúčastnit se 8týdenního psychoedukačního kurzu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychoedukační kurz
V této větvi klienti absolvují psychoedukační kurz.
Behaviorální: Psychoedukační kurz
Psychoedukační kurz o intervencích všímavosti a životního stylu při depresi a úzkosti
Ostatní jména:
  • Psychoedukační, terapeutické, psychosociální, svépomocné
Žádný zásah: Ošetření jako obvykle/čekací listina
Klienti přiřazení k tomuto stavu obdrží léčbu jako obvykle (TAU) a budou zařazeni na čekací listinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: BDI podáván ve 12 týdnech

Deprese bude hodnocena porovnáním skóre BDI prvního dne se skóre BDI ve dvanácti týdnech (čtyři týdny po ukončení psychoedukačního kurzu).

Primární hypotézou studie je, že skupina s psychoedukačním kurzem bude mít větší snížení skóre BDI ve srovnání se srovnávací skupinou na čekací listině, která se vyskytla jako obvykle.
BDI podáván ve 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: BAI podáván v 8 týdnech
BAI podáván v 8 týdnech
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: BAI se podává ve 12 týdnech
BAI se podává ve 12 týdnech
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: BAI se podává po 24 týdnech
BAI se podává po 24 týdnech
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: BAI podáván v 60. týdnu
BAI podáván v 60. týdnu
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: BDI podáván v 8 týdnech
BDI podáván v 8 týdnech
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: BDI se podává po 24 týdnech
BDI se podává po 24 týdnech
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: BDI byl podáván v 60. týdnu
BDI byl podáván v 60. týdnu
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: BAI podávaná v den 1 studie
BAI podávaná v den 1 studie
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: BDI podávaný v den 1 studie
BDI podávaný v den 1 studie
Klientské užívání léků
Časové okno: Měřeno 1. den studie
Klienti vyplní dotazník, který obsahuje otázku, zda v současné době užívají psychiatrické léky.
Měřeno 1. den studie
Klientské užívání léků
Časové okno: Měřeno v 8 týdnech
Klienti vyplní dotazník, který obsahuje otázku, zda v současné době užívají psychiatrické léky.
Měřeno v 8 týdnech
Klientské užívání léků
Časové okno: Měřeno ve 12 týdnech
Klienti vyplní dotazník, který obsahuje otázku, zda v současné době užívají psychiatrické léky.
Měřeno ve 12 týdnech
Klientské užívání léků
Časové okno: Měřeno ve 24 týdnech
Klienti vyplní dotazník, který obsahuje otázku, zda v současné době užívají psychiatrické léky.
Měřeno ve 24 týdnech
Klientské užívání léků
Časové okno: Měřeno v 60. týdnu
Klienti vyplní dotazník, který obsahuje otázku, zda v současné době užívají psychiatrické léky.
Měřeno v 60. týdnu
Klient aktuálně navštěvuje terapeuta
Časové okno: Měřeno v den 1 studie
Klientům je poskytnut průzkum, který zahrnuje otázku, zda v současné době navštěvují lékaře na psychoterapii.
Měřeno v den 1 studie
Klient aktuálně navštěvuje terapeuta
Časové okno: Měřeno v týdnu 8
Klientům je poskytnut průzkum, který zahrnuje otázku, zda v současné době navštěvují lékaře na psychoterapii.
Měřeno v týdnu 8
Klient aktuálně navštěvuje terapeuta
Časové okno: Měřeno v týdnu 12
Klientům je poskytnut průzkum, který zahrnuje otázku, zda v současné době navštěvují lékaře na psychoterapii.
Měřeno v týdnu 12
Klient aktuálně navštěvuje terapeuta
Časové okno: Měřeno v týdnu 24
Klientům je poskytnut průzkum, který zahrnuje otázku, zda v současné době navštěvují lékaře na psychoterapii.
Měřeno v týdnu 24
Klient aktuálně navštěvuje terapeuta
Časové okno: Měřeno v 60. týdnu
Klientům je poskytnut průzkum, který zahrnuje otázku, zda v současné době navštěvují lékaře na psychoterapii.
Měřeno v 60. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey R Lacasse, PhD, Arizona State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1018

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychoedukační kurz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit