Intervenciones de atención plena y estilo de vida para la depresión y la ansiedad: un estudio piloto
27 de octubre de 2010 actualizado por: Arizona State University
Evaluación de una intervención psicoeducativa que enseña intervenciones de atención plena y estilo de vida para la depresión clínica y la ansiedad (estudio piloto)
Esta es una evaluación cuasi-experimental de un curso psicoeducativo centrado en la atención plena y los cambios de estilo de vida para la depresión y la ansiedad; los clientes en el grupo de tratamiento activo se comparan con aquellos en un grupo de control de lista de espera de tratamiento habitual.
La hipótesis principal es que el curso psicoeducativo resultará en niveles más bajos de depresión y ansiedad en comparación con el grupo de comparación de tratamiento habitual en lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evalúa una intervención psicoeducativa: Enseñar mindfulness e intervenciones de estilo de vida a clientes adultos que autoinforman sobre problemas de depresión y/o ansiedad. El curso tiene una duración de ocho semanas. Los clientes son asignados a (1) recibir el curso (condición COU) de octubre a diciembre de 2010 o (2) colocarse en una lista de espera y recibir el tratamiento habitual (condición TAU). A los del grupo TAU se les ofrecerá el curso en enero de 2011.
Se intentará la asignación aleatoria a las condiciones COU o TAU, aunque esto puede relajarse debido a restricciones institucionales.
Los participantes son evaluados en el Inventario de depresión de Beck (BDI) y el Inventario de ansiedad de Beck (BAI) al comienzo del curso, el último día del curso, 1 mes después del curso, 4 meses después del curso y a los 12 meses post-curso.
Los participantes en condición COU se compararán con aquellos en condición TAU al comienzo del curso, el último día del curso y 1 mes después del curso. Las evaluaciones posteriores (4 y 12 meses posteriores al curso) serán evaluaciones previas y posteriores sin un grupo de comparación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84121
- Utah Youth Village
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes informan que tienen depresión o ansiedad.
- Adultos (18 años o más)
- Clientes dispuestos a participar en un curso psicoeducativo de 8 semanas
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico de un trastorno psicótico
- No dispuesto a participar en un curso psicoeducativo de 8 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Curso Psicoeducativo
En este brazo, los clientes reciben el curso psicoeducativo.
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Curso psicoeducativo de mindfulness e intervenciones en el estilo de vida para la depresión y la ansiedad
Otros nombres:
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Sin intervención: Tratamiento habitual/Lista de espera
Los clientes asignados a esta condición recibirán el tratamiento habitual (TAU) y se colocarán en una lista de espera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: BDI administrado a las 12 semanas
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La depresión se evaluará comparando las puntuaciones del BDI el primer día con las puntuaciones del BDI a las doce semanas (cuatro semanas después de la conclusión del curso psicoeducativo). La hipótesis principal del estudio es que el grupo del curso psicoeducativo tendrá una mayor reducción en las puntuaciones del BDI en comparación con el grupo de comparación en lista de espera de tratamiento habitual. |
BDI administrado a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: BAI administrado a las 8 semanas
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BAI administrado a las 8 semanas
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: BAI administrado a las 12 semanas
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BAI administrado a las 12 semanas
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: BAI administrado a las 24 semanas
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BAI administrado a las 24 semanas
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: BAI administrado a las 60 semanas
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BAI administrado a las 60 semanas
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: BDI administrado a las 8 semanas
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BDI administrado a las 8 semanas
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: BDI administrado a las 24 semanas
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BDI administrado a las 24 semanas
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: BDI administrado a las 60 semanas
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BDI administrado a las 60 semanas
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: BAI administrado en el día 1 del estudio
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BAI administrado en el día 1 del estudio
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: BDI administrado el día 1 del estudio
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BDI administrado el día 1 del estudio
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Uso de medicamentos del cliente
Periodo de tiempo: Medido el día 1 de estudio
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Los clientes completan una encuesta que incluye una pregunta sobre si actualmente están tomando medicamentos psiquiátricos.
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Medido el día 1 de estudio
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Uso de medicamentos del cliente
Periodo de tiempo: Medido a las 8 semanas
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Los clientes completan una encuesta que incluye una pregunta sobre si actualmente están tomando medicamentos psiquiátricos.
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Medido a las 8 semanas
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Uso de medicamentos del cliente
Periodo de tiempo: Medido a las 12 semanas
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Los clientes completan una encuesta que incluye una pregunta sobre si actualmente están tomando medicamentos psiquiátricos.
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Medido a las 12 semanas
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Uso de medicamentos del cliente
Periodo de tiempo: Medido a las 24 semanas
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Los clientes completan una encuesta que incluye una pregunta sobre si actualmente están tomando medicamentos psiquiátricos.
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Medido a las 24 semanas
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Uso de medicamentos del cliente
Periodo de tiempo: Medido a las 60 semanas
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Los clientes completan una encuesta que incluye una pregunta sobre si actualmente están tomando medicamentos psiquiátricos.
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Medido a las 60 semanas
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Cliente que actualmente ve al terapeuta
Periodo de tiempo: Medido el día 1 de estudio
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Los clientes reciben una encuesta que incluye una pregunta sobre si actualmente están viendo a un médico para psicoterapia.
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Medido el día 1 de estudio
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Cliente que actualmente ve al terapeuta
Periodo de tiempo: Medido en la semana 8
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Los clientes reciben una encuesta que incluye una pregunta sobre si actualmente están viendo a un médico para psicoterapia.
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Medido en la semana 8
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Cliente que actualmente ve al terapeuta
Periodo de tiempo: Medido en la semana 12
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Los clientes reciben una encuesta que incluye una pregunta sobre si actualmente están viendo a un médico para psicoterapia.
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Medido en la semana 12
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Cliente que actualmente ve al terapeuta
Periodo de tiempo: Medido en la semana 24
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Los clientes reciben una encuesta que incluye una pregunta sobre si actualmente están viendo a un médico para psicoterapia.
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Medido en la semana 24
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Cliente que actualmente ve al terapeuta
Periodo de tiempo: Medido en la semana 60
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Los clientes reciben una encuesta que incluye una pregunta sobre si actualmente están viendo a un médico para psicoterapia.
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Medido en la semana 60
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey R Lacasse, PhD, Arizona State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1018
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .