- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01230047
Mindfulness- ja elämäntapainterventiot masennukseen ja ahdistukseen: pilottitutkimus
Kliinisen masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon tarkoitetun mindfulness- ja elämäntapainterventioiden opettamisen psykokasvattavien interventioiden arviointi (pilottitutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus arvioi psykopedagogiaa: Mindfulness- ja elämäntapainterventioiden opettaminen aikuisille asiakkaille, jotka ilmoittavat itse masennuksesta ja/tai ahdistuneisuudestaan. Kurssi kestää kahdeksan viikkoa. Asiakkaat määrätään joko (1) saamaan kurssin (COU-ehto) loka-joulukuussa 2010 tai (2) jonotuslistalle ja saavat normaalin hoidon (TAU-ehto). TAU-ryhmään kuuluville tarjotaan kurssi tammikuussa 2011.
COU- tai TAU-ehtoihin yritetään sijoittaa satunnaisesti, vaikka tätä voidaan lieventää institutionaalisten rajoitusten vuoksi.
Osallistujat arvioidaan Beck Depression Inventory (BDI) ja Beck Anxiety Inventory (BAI) avulla kurssin alussa, kurssin viimeisenä päivänä, 1 kuukauden kuluttua kurssista, 4 kuukautta kurssin jälkeen ja 12 kuukautta kurssin jälkeen.
COU-kunnossa olevia osallistujia verrataan TAU-kunnossa oleviin kurssin alussa, kurssin viimeisenä päivänä ja 1 kuukauden kuluttua kurssin jälkeen. Lisäarvioinnit (4 ja 12 kuukautta kurssin jälkeen) ovat pre-post -arviointeja ilman vertailuryhmää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84121
- Utah Youth Village
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat kertovat itse, että heillä on masennusta tai ahdistusta
- Aikuiset (18-vuotiaat tai vanhemmat)
- Asiakkaat, jotka haluavat osallistua 8 viikon pituiselle psykokasvatuskurssille
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi psykoottisesta häiriöstä
- Ei halua osallistua 8 viikon psykokasvatuskurssille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykokasvatuskurssi
Tässä haarassa asiakkaat saavat psykokasvatuskurssin.
|
Psykokasvatuskurssi mindfulnessista ja elämäntapainterventioista masennukseen ja ahdistukseen
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti/jonotuslista
Tähän sairauteen määrätyt asiakkaat saavat normaalin hoidon (TAU) ja heidät asetetaan jonotuslistalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: BDI annettu 12 viikon kohdalla
|
Masennusta arvioidaan vertaamalla ensimmäisen päivän BDI-pisteitä BDI-pisteisiin kahdentoista viikon kohdalla (neljä viikkoa psykokasvatuskurssin päättymisen jälkeen). Tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että psykokasvatuskurssiryhmässä BDI-pisteet laskevat enemmän verrattuna hoitoon tavalliseen tapaan odotuslistalla olevaan vertailuryhmään. |
BDI annettu 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: BAI annettu 8 viikon kohdalla
|
BAI annettu 8 viikon kohdalla
|
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: BAI annettu 12 viikon kohdalla
|
BAI annettu 12 viikon kohdalla
|
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: BAI annettu 24 viikon kohdalla
|
BAI annettu 24 viikon kohdalla
|
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: BAI annettu 60 viikon kohdalla
|
BAI annettu 60 viikon kohdalla
|
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: BDI annettu 8 viikon kohdalla
|
BDI annettu 8 viikon kohdalla
|
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: BDI annettu 24 viikon kohdalla
|
BDI annettu 24 viikon kohdalla
|
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: BDI annettu 60 viikon kohdalla
|
BDI annettu 60 viikon kohdalla
|
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: BAI annettiin tutkimuspäivänä 1
|
BAI annettiin tutkimuspäivänä 1
|
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: BDI annettuna tutkimuspäivänä 1
|
BDI annettuna tutkimuspäivänä 1
|
|
|
Asiakkaan lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Mitattu tutkimuspäivänä 1
|
Asiakkaat täyttävät kyselyn, jossa kysytään, käyttävätkö he tällä hetkellä psykiatrisia lääkkeitä.
|
Mitattu tutkimuspäivänä 1
|
|
Asiakkaan lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Mitattu 8 viikon kohdalla
|
Asiakkaat täyttävät kyselyn, jossa kysytään, käyttävätkö he tällä hetkellä psykiatrisia lääkkeitä.
|
Mitattu 8 viikon kohdalla
|
|
Asiakkaan lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Mitattu 12 viikon kohdalla
|
Asiakkaat täyttävät kyselyn, jossa kysytään, käyttävätkö he tällä hetkellä psykiatrisia lääkkeitä.
|
Mitattu 12 viikon kohdalla
|
|
Asiakkaan lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Mitattu 24 viikon kohdalla
|
Asiakkaat täyttävät kyselyn, jossa kysytään, käyttävätkö he tällä hetkellä psykiatrisia lääkkeitä.
|
Mitattu 24 viikon kohdalla
|
|
Asiakkaan lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Mitattu 60 viikon kohdalla
|
Asiakkaat täyttävät kyselyn, jossa kysytään, käyttävätkö he tällä hetkellä psykiatrisia lääkkeitä.
|
Mitattu 60 viikon kohdalla
|
|
Asiakas on tällä hetkellä terapeutilla
Aikaikkuna: Mitattu tutkimuspäivänä 1
|
Asiakkaille tehdään kysely, joka sisältää kysymyksen, jossa kysytään, ovatko he tällä hetkellä psykoterapian kliinikon luona.
|
Mitattu tutkimuspäivänä 1
|
|
Asiakas on tällä hetkellä terapeutilla
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 8
|
Asiakkaille tehdään kysely, joka sisältää kysymyksen, jossa kysytään, ovatko he tällä hetkellä psykoterapian kliinikon luona.
|
Mitattu viikolla 8
|
|
Asiakas on tällä hetkellä terapeutilla
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 12
|
Asiakkaille tehdään kysely, joka sisältää kysymyksen, jossa kysytään, ovatko he tällä hetkellä psykoterapian kliinikon luona.
|
Mitattu viikolla 12
|
|
Asiakas on tällä hetkellä terapeutilla
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 24
|
Asiakkaille tehdään kysely, joka sisältää kysymyksen, jossa kysytään, ovatko he tällä hetkellä psykoterapian kliinikon luona.
|
Mitattu viikolla 24
|
|
Asiakas on tällä hetkellä terapeutilla
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 60
|
Asiakkaille tehdään kysely, joka sisältää kysymyksen, jossa kysytään, ovatko he tällä hetkellä psykoterapian kliinikon luona.
|
Mitattu viikolla 60
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey R Lacasse, PhD, Arizona State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1018
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .