- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01230047
Mindfulness och livsstilsinterventioner för depression och ångest: En pilotstudie
Utvärdering av en psykoedukativ intervention som lär ut mindfulness och livsstilsinterventioner för klinisk depression och ångest (en pilotstudie)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utvärderar en psykoedukativ intervention: Att lära ut mindfulness och livsstilsinterventioner till vuxna klienter som självrapporterar problem med depression och/eller ångest. Kursen är åtta veckor lång. Klienter tilldelas att antingen (1) ta emot kursen (COU-villkor) från oktober-december 2010 eller (2) placeras på en väntelista och få behandling som vanligt (TAU-villkor). De i TAU-gruppen kommer att erbjudas kursen i januari 2011.
Slumpmässig tilldelning till COU- eller TAU-villkor kommer att göras även om detta kan mildras på grund av institutionella begränsningar.
Deltagarna bedöms på Beck Depression Inventory (BDI) och Beck Anxiety Inventory (BAI) i början av kursen, på kursens sista dag, 1 månad efter kursen, 4 månader efter kursen, och 12 månader efter kursen.
Deltagare i COU-villkoret kommer att jämföras med de i TAU-tillstånd i början av kursen, på kursens sista dag och 1 månad efter kursen. Ytterligare utvärderingar (4 och 12 månader efter kursen) kommer att vara pre-postutvärderingar utan jämförelsegrupp.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84121
- Utah Youth Village
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna själv rapporterar att de har depression eller ångest
- Vuxna (18 år eller äldre)
- Klienter som är villiga att delta i en 8-veckors psykoedukativ kurs
Exklusions kriterier:
- En diagnos av en psykotisk störning
- Vill inte delta i 8 veckors psykoedukativ kurs
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Psykopedagogisk kurs
I denna arm får klienterna den psykoedukativa kursen.
|
Psykopedagogisk kurs om mindfulness och livsstilsinterventioner för depression och ångest
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Behandling-som-vanligt/väntelista
Klienter som tilldelats detta tillstånd kommer att få behandling som vanligt (TAU) och placeras på en väntelista.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: BDI administreras vid 12 veckor
|
Depression kommer att bedömas genom att jämföra BDI-poäng dag ett med BDI-poäng vid tolv veckor (fyra veckor efter avslutad psykoedukativ kurs). Studiens primära hypotes är att den psykoedukativa kursgruppen kommer att ha en större minskning av BDI-poäng jämfört med jämförelsegruppen behandling-som-vanligt väntelista. |
BDI administreras vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: BAI administreras vid 8 veckor
|
BAI administreras vid 8 veckor
|
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: BAI administreras vid 12 veckor
|
BAI administreras vid 12 veckor
|
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: BAI administreras vid 24 veckor
|
BAI administreras vid 24 veckor
|
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: BAI administrerat vid 60 veckor
|
BAI administrerat vid 60 veckor
|
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: BDI administreras vid 8 veckor
|
BDI administreras vid 8 veckor
|
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: BDI administrerat vid 24 veckor
|
BDI administrerat vid 24 veckor
|
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: BDI administrerat vid 60 veckor
|
BDI administrerat vid 60 veckor
|
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: BAI administreras på dag 1 av studien
|
BAI administreras på dag 1 av studien
|
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: BDI administreras på dag 1 av studien
|
BDI administreras på dag 1 av studien
|
|
|
Användning av klientmedicin
Tidsram: Uppmätt på dag 1 av studien
|
Klienter fyller i en enkät som innehåller en fråga som frågar om de för närvarande tar psykiatrisk medicin.
|
Uppmätt på dag 1 av studien
|
|
Användning av klientmedicin
Tidsram: Uppmätt vid 8 veckor
|
Klienter fyller i en enkät som innehåller en fråga som frågar om de för närvarande tar psykiatrisk medicin.
|
Uppmätt vid 8 veckor
|
|
Användning av klientmedicin
Tidsram: Mätt vid 12 veckor
|
Klienter fyller i en enkät som innehåller en fråga som frågar om de för närvarande tar psykiatrisk medicin.
|
Mätt vid 12 veckor
|
|
Användning av klientmedicin
Tidsram: Uppmätt vid 24 veckor
|
Klienter fyller i en enkät som innehåller en fråga som frågar om de för närvarande tar psykiatrisk medicin.
|
Uppmätt vid 24 veckor
|
|
Användning av klientmedicin
Tidsram: Uppmätt vid 60 veckor
|
Klienter fyller i en enkät som innehåller en fråga som frågar om de för närvarande tar psykiatrisk medicin.
|
Uppmätt vid 60 veckor
|
|
Klient träffar för närvarande terapeut
Tidsram: Uppmätt på dag 1 av studien
|
Klienter får en undersökning som inkluderar en fråga som frågar om de för närvarande träffar en läkare för psykoterapi.
|
Uppmätt på dag 1 av studien
|
|
Klient träffar för närvarande terapeut
Tidsram: Uppmätt vecka 8
|
Klienter får en undersökning som inkluderar en fråga som frågar om de för närvarande träffar en läkare för psykoterapi.
|
Uppmätt vecka 8
|
|
Klient träffar för närvarande terapeut
Tidsram: Uppmätt vecka 12
|
Klienter får en undersökning som inkluderar en fråga som frågar om de för närvarande träffar en läkare för psykoterapi.
|
Uppmätt vecka 12
|
|
Klient träffar för närvarande terapeut
Tidsram: Uppmätt vecka 24
|
Klienter får en undersökning som inkluderar en fråga som frågar om de för närvarande träffar en läkare för psykoterapi.
|
Uppmätt vecka 24
|
|
Klient träffar för närvarande terapeut
Tidsram: Uppmätt vecka 60
|
Klienter får en undersökning som inkluderar en fråga som frågar om de för närvarande träffar en läkare för psykoterapi.
|
Uppmätt vecka 60
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey R Lacasse, PhD, Arizona State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1018
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .