- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01230047
우울증과 불안에 대한 마음 챙김 및 생활 방식 개입: 파일럿 연구
임상적 우울증과 불안에 대한 마음챙김과 생활양식 중재를 가르치는 심리 교육적 중재의 평가(예비 연구)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 심리 교육적 개입을 평가합니다: 우울증 및/또는 불안 문제를 자가 보고하는 성인 고객에게 마음챙김 및 생활 방식 개입 교육. 과정은 8주 과정입니다. 고객은 (1) 2010년 10월부터 12월까지 과정(COU 조건)을 받거나 (2) 대기자 명단에 올라 평소와 같이 치료를 받도록(TAU 조건) 지정됩니다. TAU 그룹에 속한 사람들은 2011년 1월에 코스를 제공받을 것입니다.
제도적 제약으로 인해 완화될 수 있지만 COU 또는 TAU 조건에 대한 무작위 할당이 시도됩니다.
참가자는 코스 시작 시, 코스 마지막 날, 코스 후 1개월, 코스 후 4개월에 Beck 우울증 지수(BDI) 및 Beck 불안 지수(BAI)에 대해 평가됩니다. 코스 후 12개월.
COU 상태의 참가자는 과정 시작 시, 과정 마지막 날 및 과정 후 1개월에 TAU 상태의 참가자와 비교됩니다. 추가 평가(과정 후 4개월 및 12개월)는 비교 그룹이 없는 사전 사후 평가입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84121
- Utah Youth Village
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 우울증이나 불안이 있다고 자기보고
- 성인(만 18세 이상)
- 8주간의 심리 교육 과정에 참여할 의향이 있는 내담자
제외 기준:
- 정신병적 장애의 진단
- 8주간의 심리 교육 과정에 참여하고 싶지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심리 교육 과정
이 팔에서 클라이언트는 심리 교육 과정을 받습니다.
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우울증과 불안에 대한 마음 챙김 및 생활 방식 중재에 관한 심리 교육 과정
다른 이름들:
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간섭 없음: 정상 진료/대기자 명단
이 조건에 할당된 클라이언트는 평소와 같이 치료(TAU)를 받고 대기자 명단에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 12주에 BDI 투여
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우울증은 1일차의 BDI 점수와 12주차(심리 교육 과정 종료 후 4주)의 BDI 점수를 비교하여 평가합니다. 1차 연구 가설은 심리 교육 과정 그룹이 평소와 같은 치료 대기 목록에 있는 비교 그룹과 비교할 때 BDI 점수가 더 많이 감소할 것이라는 것입니다. |
12주에 BDI 투여
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 불안 지수(BAI)
기간: 8주차에 BAI 투여
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8주차에 BAI 투여
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벡 불안 지수(BAI)
기간: 12주차 BAI 투여
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12주차 BAI 투여
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벡 불안 지수(BAI)
기간: 24주차에 BAI 투여
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24주차에 BAI 투여
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벡 불안 지수(BAI)
기간: 60주에 BAI 투여
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60주에 BAI 투여
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 8주에 BDI 투여
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8주에 BDI 투여
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 24주에 BDI 투여
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24주에 BDI 투여
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 60주에 BDI 투여
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60주에 BDI 투여
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벡 불안 지수(BAI)
기간: 연구 1일차에 관리되는 BAI
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연구 1일차에 관리되는 BAI
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 연구 1일차에 BDI 투여
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연구 1일차에 BDI 투여
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클라이언트 약물 사용
기간: 연구 1일차에 측정
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클라이언트는 현재 정신과 약물을 복용하고 있는지 묻는 질문이 포함된 설문 조사를 작성합니다.
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연구 1일차에 측정
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클라이언트 약물 사용
기간: 8주에 측정
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클라이언트는 현재 정신과 약물을 복용하고 있는지 묻는 질문이 포함된 설문 조사를 작성합니다.
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8주에 측정
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클라이언트 약물 사용
기간: 12주에 측정
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클라이언트는 현재 정신과 약물을 복용하고 있는지 묻는 질문이 포함된 설문 조사를 작성합니다.
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12주에 측정
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클라이언트 약물 사용
기간: 24주에 측정
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클라이언트는 현재 정신과 약물을 복용하고 있는지 묻는 질문이 포함된 설문 조사를 작성합니다.
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24주에 측정
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클라이언트 약물 사용
기간: 60주에 측정
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클라이언트는 현재 정신과 약물을 복용하고 있는지 묻는 질문이 포함된 설문 조사를 작성합니다.
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60주에 측정
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클라이언트가 현재 치료사를 만나고 있습니다.
기간: 연구 1일차에 측정
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클라이언트는 현재 심리 치료를 위해 임상의를 만나고 있는지 묻는 질문이 포함된 설문 조사를 받습니다.
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연구 1일차에 측정
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클라이언트가 현재 치료사를 만나고 있습니다.
기간: 8주차에 측정
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클라이언트는 현재 심리 치료를 위해 임상의를 만나고 있는지 묻는 질문이 포함된 설문 조사를 받습니다.
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8주차에 측정
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클라이언트가 현재 치료사를 만나고 있습니다.
기간: 12주차에 측정
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클라이언트는 현재 심리 치료를 위해 임상의를 만나고 있는지 묻는 질문이 포함된 설문 조사를 받습니다.
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12주차에 측정
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클라이언트가 현재 치료사를 만나고 있습니다.
기간: 24주차에 측정
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클라이언트는 현재 심리 치료를 위해 임상의를 만나고 있는지 묻는 질문이 포함된 설문 조사를 받습니다.
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24주차에 측정
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클라이언트가 현재 치료사를 만나고 있습니다.
기간: 60주차에 측정
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클라이언트는 현재 심리 치료를 위해 임상의를 만나고 있는지 묻는 질문이 포함된 설문 조사를 받습니다.
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60주차에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey R Lacasse, PhD, Arizona State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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