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Achtsamkeits- und Lebensstilinterventionen bei Depressionen und Angstzuständen: Eine Pilotstudie

27. Oktober 2010 aktualisiert von: Arizona State University

Evaluierung einer psychoedukativen Intervention, die Achtsamkeits- und Lebensstilinterventionen bei klinischer Depression und Angst lehrt (eine Pilotstudie)

Dies ist eine quasi-experimentelle Evaluierung eines psychoedukativen Kurses mit Schwerpunkt auf Achtsamkeit und Lebensstiländerungen bei Depressionen und Angstzuständen; Klienten in der aktiven Behandlungsgruppe werden mit denen in einer Wartelisten-Kontrollgruppe mit normaler Behandlung verglichen. Die primäre Hypothese ist, dass der psychoedukative Kurs zu einem geringeren Ausmaß an Depressionen und Angstzuständen führen wird im Vergleich zur Vergleichsgruppe, die auf der Warteliste steht und wie üblich behandelt wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie evaluiert eine psychoedukative Intervention: Vermittlung von Achtsamkeits- und Lebensstilinterventionen an erwachsene Klienten, die selbst über Probleme mit Depressionen und/oder Angstzuständen berichten. Der Kurs dauert acht Wochen. Den Klienten wird zugewiesen, ob sie (1) den Kurs (COU-Bedingung) von Oktober bis Dezember 2010 erhalten oder (2) auf eine Warteliste gesetzt werden und wie gewohnt behandelt werden (TAU-Bedingung). Den Mitgliedern der TAU-Gruppe wird der Kurs im Januar 2011 angeboten.

Es wird versucht, eine zufällige Zuordnung zu COU- oder TAU-Bedingungen vorzunehmen, obwohl dies aufgrund institutioneller Zwänge gelockert werden kann.

Die Teilnehmer werden zu Beginn des Kurses, am letzten Tag des Kurses, 1 Monat nach dem Kurs, 4 Monate nach dem Kurs usw. anhand des Beck Depression Inventory (BDI) und des Beck Anxiety Inventory (BAI) beurteilt 12 Monate nach dem Kurs.

Teilnehmer im COU-Zustand werden zu Beginn des Kurses, am letzten Tag des Kurses und einen Monat nach dem Kurs mit denen im TAU-Zustand verglichen. Weitere Bewertungen (4 und 12 Monate nach dem Kurs) werden Vor-Nach-Bewertungen ohne Vergleichsgruppe sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84121
        • Utah Youth Village

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer berichten selbst, dass sie unter Depressionen oder Angstzuständen leiden
  • Erwachsene (ab 18 Jahren)
  • Klienten, die bereit sind, an einem 8-wöchigen psychoedukativen Kurs teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Eine Diagnose einer psychotischen Störung
  • Nicht bereit, an einem 8-wöchigen psychoedukativen Kurs teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Psychoedukativer Kurs
In diesem Zweig erhalten Klienten den psychoedukativen Kurs.
Verhalten: Psychoedukativer Kurs
Psychoedukativer Kurs zu Achtsamkeits- und Lebensstilinterventionen bei Depressionen und Angstzuständen
Andere Namen:
  • Psychoedukativ, therapeutisch, psychosozial, Selbsthilfe
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt/Warteliste
Klienten, denen diese Erkrankung zugeschrieben wird, erhalten die übliche Behandlung (TAU) und werden auf eine Warteliste gesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: BDI nach 12 Wochen verabreicht

Die Depression wird durch Vergleich der BDI-Werte am ersten Tag mit den BDI-Werten nach zwölf Wochen (vier Wochen nach Abschluss des psychoedukativen Kurses) beurteilt.

Die primäre Studienhypothese ist, dass die psychoedukative Kursgruppe im Vergleich zur Wartelisten-Vergleichsgruppe, die wie gewohnt behandelt wird, eine stärkere Reduzierung der BDI-Werte aufweisen wird.
BDI nach 12 Wochen verabreicht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: BAI wird nach 8 Wochen verabreicht
BAI wird nach 8 Wochen verabreicht
Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: BAI wird nach 12 Wochen verabreicht
BAI wird nach 12 Wochen verabreicht
Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: BAI wird nach 24 Wochen verabreicht
BAI wird nach 24 Wochen verabreicht
Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: BAI wird nach 60 Wochen verabreicht
BAI wird nach 60 Wochen verabreicht
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: BDI nach 8 Wochen verabreicht
BDI nach 8 Wochen verabreicht
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: BDI nach 24 Wochen verabreicht
BDI nach 24 Wochen verabreicht
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: BDI nach 60 Wochen verabreicht
BDI nach 60 Wochen verabreicht
Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: BAI wurde am ersten Studientag verabreicht
BAI wurde am ersten Studientag verabreicht
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: BDI verabreicht am ersten Studientag
BDI verabreicht am ersten Studientag
Verwendung von Kundenmedikamenten
Zeitfenster: Gemessen am ersten Studientag
Klienten füllen eine Umfrage aus, in der sie gefragt werden, ob sie derzeit Psychopharmaka einnehmen.
Gemessen am ersten Studientag
Verwendung von Kundenmedikamenten
Zeitfenster: Gemessen nach 8 Wochen
Klienten füllen eine Umfrage aus, in der sie gefragt werden, ob sie derzeit Psychopharmaka einnehmen.
Gemessen nach 8 Wochen
Verwendung von Kundenmedikamenten
Zeitfenster: Gemessen nach 12 Wochen
Klienten füllen eine Umfrage aus, in der sie gefragt werden, ob sie derzeit Psychopharmaka einnehmen.
Gemessen nach 12 Wochen
Verwendung von Kundenmedikamenten
Zeitfenster: Gemessen nach 24 Wochen
Klienten füllen eine Umfrage aus, in der sie gefragt werden, ob sie derzeit Psychopharmaka einnehmen.
Gemessen nach 24 Wochen
Verwendung von Kundenmedikamenten
Zeitfenster: Gemessen nach 60 Wochen
Klienten füllen eine Umfrage aus, in der sie gefragt werden, ob sie derzeit Psychopharmaka einnehmen.
Gemessen nach 60 Wochen
Der Klient ist derzeit bei einem Therapeuten
Zeitfenster: Gemessen am ersten Studientag
Klienten erhalten eine Umfrage, in der sie gefragt werden, ob sie derzeit einen Arzt für Psychotherapie aufsuchen.
Gemessen am ersten Studientag
Der Klient ist derzeit bei einem Therapeuten
Zeitfenster: Gemessen in Woche 8
Klienten erhalten eine Umfrage, in der sie gefragt werden, ob sie derzeit einen Arzt für Psychotherapie aufsuchen.
Gemessen in Woche 8
Der Klient ist derzeit bei einem Therapeuten
Zeitfenster: Gemessen in Woche 12
Klienten erhalten eine Umfrage, in der sie gefragt werden, ob sie derzeit einen Arzt für Psychotherapie aufsuchen.
Gemessen in Woche 12
Der Klient ist derzeit bei einem Therapeuten
Zeitfenster: Gemessen in Woche 24
Klienten erhalten eine Umfrage, in der sie gefragt werden, ob sie derzeit einen Arzt für Psychotherapie aufsuchen.
Gemessen in Woche 24
Der Klient ist derzeit bei einem Therapeuten
Zeitfenster: Gemessen in Woche 60
Klienten erhalten eine Umfrage, in der sie gefragt werden, ob sie derzeit einen Arzt für Psychotherapie aufsuchen.
Gemessen in Woche 60

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arizona State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey R Lacasse, PhD, Arizona State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1018

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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