- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01230047
Mindfulness og livsstilsinterventioner til depression og angst: En pilotundersøgelse
Evaluering af en psykoedukativ intervention, der underviser i mindfulness og livsstilsinterventioner for klinisk depression og angst (en pilotundersøgelse)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse evaluerer en psykoedukativ intervention: Undervisning af mindfulness og livsstilsinterventioner til voksne klienter, der selv rapporterer problemer med depression og/eller angst. Kurset varer otte uger. Klienter tildeles enten (1) at modtage kurset (COU-tilstand) fra oktober-december 2010 eller (2) at blive sat på en venteliste og modtage behandling som sædvanlig (TAU-tilstand). Dem i TAU-gruppen vil blive tilbudt kurset i januar 2011.
Tilfældig tildeling til COU- eller TAU-betingelser vil blive forsøgt, selvom dette kan lempes på grund af institutionelle begrænsninger.
Deltagerne vurderes på Beck Depression Inventory (BDI) og Beck Anxiety Inventory (BAI) i begyndelsen af forløbet, på kursets sidste dag, 1 måned efter forløbet, 4 måneder efter forløbet, og 12 måneder efter kurset.
Deltagere i COU-tilstanden vil blive sammenlignet med dem i TAU-tilstand i begyndelsen af kurset, på kursets sidste dag og 1 måned efter kurset. Yderligere evalueringer (4 og 12 måneder efter kurset) vil være præ-postevalueringer uden sammenligningsgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84121
- Utah Youth Village
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne selv rapporterer at have depression eller angst
- Voksne (18 år eller derover)
- Klienter, der er villige til at deltage i et 8 ugers psykoedukativt kursus
Ekskluderingskriterier:
- En diagnose af en psykotisk lidelse
- Ønsker ikke at deltage i 8 ugers psykoedukationsforløb
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Psykopædagogisk kursus
I denne arm modtager klienterne det psykoedukative forløb.
|
Psykopædagogisk kursus om mindfulness og livsstilsinterventioner ved depression og angst
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig/Venteliste
Klienter tildelt denne tilstand vil modtage behandling som sædvanlig (TAU) og blive sat på en venteliste.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: BDI administreret efter 12 uger
|
Depression vil blive vurderet ved at sammenligne BDI-scorer på dag ét med BDI-score ved tolv uger (fire uger efter afslutningen af det psykoedukative forløb). Den primære undersøgelseshypotese er, at den psykoedukative forløbsgruppe vil have en større reduktion i BDI-scorer sammenlignet med sammenligningsgruppen på venteliste til behandling som sædvanlig. |
BDI administreret efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: BAI administreret efter 8 uger
|
BAI administreret efter 8 uger
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: BAI administreret efter 12 uger
|
BAI administreret efter 12 uger
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: BAI administreret efter 24 uger
|
BAI administreret efter 24 uger
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: BAI administreret ved 60 uger
|
BAI administreret ved 60 uger
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: BDI administreret efter 8 uger
|
BDI administreret efter 8 uger
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: BDI administreret ved 24 uger
|
BDI administreret ved 24 uger
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: BDI administreret ved 60 uger
|
BDI administreret ved 60 uger
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: BAI administreret på dag 1 af undersøgelsen
|
BAI administreret på dag 1 af undersøgelsen
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: BDI administreret på dag 1 af undersøgelsen
|
BDI administreret på dag 1 af undersøgelsen
|
|
Brug af klientmedicin
Tidsramme: Målt på dag 1 af undersøgelsen
|
Klienter udfylder en undersøgelse, som indeholder et spørgsmål, der spørger, om de i øjeblikket tager psykiatrisk medicin.
|
Målt på dag 1 af undersøgelsen
|
Brug af klientmedicin
Tidsramme: Målt ved 8 uger
|
Klienter udfylder en undersøgelse, som indeholder et spørgsmål, der spørger, om de i øjeblikket tager psykiatrisk medicin.
|
Målt ved 8 uger
|
Brug af klientmedicin
Tidsramme: Målt ved 12 uger
|
Klienter udfylder en undersøgelse, som indeholder et spørgsmål, der spørger, om de i øjeblikket tager psykiatrisk medicin.
|
Målt ved 12 uger
|
Brug af klientmedicin
Tidsramme: Målt ved 24 uger
|
Klienter udfylder en undersøgelse, som indeholder et spørgsmål, der spørger, om de i øjeblikket tager psykiatrisk medicin.
|
Målt ved 24 uger
|
Brug af klientmedicin
Tidsramme: Målt ved 60 uger
|
Klienter udfylder en undersøgelse, som indeholder et spørgsmål, der spørger, om de i øjeblikket tager psykiatrisk medicin.
|
Målt ved 60 uger
|
Klient går i øjeblikket hos terapeut
Tidsramme: Målt på studiedag 1
|
Klienter får en undersøgelse, som inkluderer et spørgsmål, der spørger, om de i øjeblikket ser en kliniker til psykoterapi.
|
Målt på studiedag 1
|
Klient går i øjeblikket hos terapeut
Tidsramme: Målt i uge 8
|
Klienter får en undersøgelse, som inkluderer et spørgsmål, der spørger, om de i øjeblikket ser en kliniker til psykoterapi.
|
Målt i uge 8
|
Klient går i øjeblikket hos terapeut
Tidsramme: Målt i uge 12
|
Klienter får en undersøgelse, som inkluderer et spørgsmål, der spørger, om de i øjeblikket ser en kliniker til psykoterapi.
|
Målt i uge 12
|
Klient går i øjeblikket hos terapeut
Tidsramme: Målt i uge 24
|
Klienter får en undersøgelse, som inkluderer et spørgsmål, der spørger, om de i øjeblikket ser en kliniker til psykoterapi.
|
Målt i uge 24
|
Klient går i øjeblikket hos terapeut
Tidsramme: Målt i uge 60
|
Klienter får en undersøgelse, som inkluderer et spørgsmål, der spørger, om de i øjeblikket ser en kliniker til psykoterapi.
|
Målt i uge 60
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey R Lacasse, PhD, Arizona State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1018
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
Kliniske forsøg med Psykopædagogisk kursus
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia og andre samarbejdspartnereAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Større depressiv lidelse | Social angst | Paniklidelse | AgorafobiCanada