Mindfulness en leefstijlinterventies voor depressie en angst: een pilotstudie
Evaluatie van een psycho-educatieve interventie die mindfulness en leefstijlinterventies leert voor klinische depressie en angst (een pilotstudie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie evalueert een psycho-educatieve interventie: het aanleren van mindfulness- en leefstijlinterventies aan volwassen cliënten die zelf aangeven problemen te hebben met depressie en/of angst. De cursus duurt acht weken. Cliënten worden toegewezen aan ofwel (1) de cursus (COU-voorwaarde) van oktober-december 2010 of (2) op een wachtlijst geplaatst en behandeling zoals gewoonlijk (TAU-voorwaarde). Degenen in de TAU-groep krijgen de cursus in januari 2011 aangeboden.
Willekeurige toewijzing aan COU- of TAU-voorwaarden zal worden geprobeerd, hoewel dit kan worden versoepeld vanwege institutionele beperkingen.
Deelnemers worden beoordeeld op de Beck Depression Inventory (BDI) en Beck Anxiety Inventory (BAI) aan het begin van de cursus, op de laatste dag van de cursus, 1 maand na de cursus, 4 maanden na de cursus, en 12 maanden na de cursus.
Deelnemers in de COU-conditie worden aan het begin van de cursus, op de laatste dag van de cursus en 1 maand na de cursus vergeleken met deelnemers in de TAU-conditie. Verdere evaluaties (4 en 12 maanden na de cursus) zijn pre-post evaluaties zonder vergelijkingsgroep.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84121
- Utah Youth Village
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers geven zelf aan dat ze depressief of angstig zijn
- Volwassenen (18 jaar of ouder)
- Cliënten die bereid zijn deel te nemen aan een psycho-educatieve cursus van 8 weken
Uitsluitingscriteria:
- Een diagnose van een psychotische stoornis
- Niet bereid om deel te nemen aan een psycho-educatieve cursus van 8 weken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Psycho-educatieve cursus
In deze arm krijgen cliënten de psycho-educatieve cursus.
|
Psycho-educatieve cursus mindfulness en leefstijlinterventies bij depressie en angst
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling-zoals-gebruikelijke/Wachtlijst
Cliënten die aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen de gebruikelijke behandeling (TAU) en worden op een wachtlijst geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: BDI toegediend op 12 weken
|
Depressie wordt beoordeeld door de BDI-scores op de eerste dag te vergelijken met de BDI-scores twaalf weken (vier weken na afloop van de psycho-educatieve cursus). De primaire onderzoekshypothese is dat de psycho-educatieve cursusgroep een grotere verlaging van de BDI-scores zal hebben in vergelijking met de behandeling-zoals-gebruikelijke wachtlijst-vergelijkingsgroep. |
BDI toegediend op 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: BAI toegediend op 8 weken
|
BAI toegediend op 8 weken
|
|
|
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: BAI toegediend op 12 weken
|
BAI toegediend op 12 weken
|
|
|
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: BAI toegediend op 24 weken
|
BAI toegediend op 24 weken
|
|
|
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: BAI toegediend op 60 weken
|
BAI toegediend op 60 weken
|
|
|
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: BDI toegediend op 8 weken
|
BDI toegediend op 8 weken
|
|
|
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: BDI toegediend op 24 weken
|
BDI toegediend op 24 weken
|
|
|
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: BDI toegediend op 60 weken
|
BDI toegediend op 60 weken
|
|
|
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: BAI toegediend op dag 1 van de studie
|
BAI toegediend op dag 1 van de studie
|
|
|
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: BDI toegediend op dag 1 van de studie
|
BDI toegediend op dag 1 van de studie
|
|
|
Medicatiegebruik cliënt
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 van de studie
|
Cliënten vullen een enquête in waarin gevraagd wordt of ze op dit moment psychiatrische medicatie gebruiken.
|
Gemeten op dag 1 van de studie
|
|
Medicatiegebruik cliënt
Tijdsspanne: Gemeten op 8 weken
|
Cliënten vullen een enquête in waarin gevraagd wordt of ze op dit moment psychiatrische medicatie gebruiken.
|
Gemeten op 8 weken
|
|
Medicatiegebruik cliënt
Tijdsspanne: Gemeten op 12 weken
|
Cliënten vullen een enquête in waarin gevraagd wordt of ze op dit moment psychiatrische medicatie gebruiken.
|
Gemeten op 12 weken
|
|
Medicatiegebruik cliënt
Tijdsspanne: Gemeten op 24 weken
|
Cliënten vullen een enquête in waarin gevraagd wordt of ze op dit moment psychiatrische medicatie gebruiken.
|
Gemeten op 24 weken
|
|
Medicatiegebruik cliënt
Tijdsspanne: Gemeten op 60 weken
|
Cliënten vullen een enquête in waarin gevraagd wordt of ze op dit moment psychiatrische medicatie gebruiken.
|
Gemeten op 60 weken
|
|
Cliënt bezoekt momenteel therapeut
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 van de studie
|
Cliënten krijgen een enquête waarin wordt gevraagd of ze momenteel een arts bezoeken voor psychotherapie.
|
Gemeten op dag 1 van de studie
|
|
Cliënt bezoekt momenteel therapeut
Tijdsspanne: Gemeten in week 8
|
Cliënten krijgen een enquête waarin wordt gevraagd of ze momenteel een arts bezoeken voor psychotherapie.
|
Gemeten in week 8
|
|
Cliënt bezoekt momenteel therapeut
Tijdsspanne: Gemeten in week 12
|
Cliënten krijgen een enquête waarin wordt gevraagd of ze momenteel een arts bezoeken voor psychotherapie.
|
Gemeten in week 12
|
|
Cliënt bezoekt momenteel therapeut
Tijdsspanne: Gemeten in week 24
|
Cliënten krijgen een enquête waarin wordt gevraagd of ze momenteel een arts bezoeken voor psychotherapie.
|
Gemeten in week 24
|
|
Cliënt bezoekt momenteel therapeut
Tijdsspanne: Gemeten in week 60
|
Cliënten krijgen een enquête waarin wordt gevraagd of ze momenteel een arts bezoeken voor psychotherapie.
|
Gemeten in week 60
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey R Lacasse, PhD, Arizona State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1018
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .