Mindfulness og livsstilsintervensjoner for depresjon og angst: En pilotstudie
27. oktober 2010 oppdatert av: Arizona State University
Evaluering av en psykoedukativ intervensjon som underviser i mindfulness og livsstilsintervensjoner for klinisk depresjon og angst (en pilotstudie)
Dette er en kvasi-eksperimentell evaluering av psykoedukasjonskurs med fokus på oppmerksomhet og livsstilsendringer for depresjon og angst; klienter i aktiv behandlingsgruppe sammenlignes med de i en kontrollgruppe på venteliste for behandling som vanlig.
Den primære hypotesen er at det psykoedukative kurset vil resultere i lavere nivåer av depresjon og angst sammenlignet med sammenligningsgruppen på ventelistet behandling-som-vanlig.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien evaluerer en psykoedukativ intervensjon: Undervisning av oppmerksomhet og livsstilsintervensjoner til voksne klienter som selv rapporterer problemer med depresjon og/eller angst. Kurset er åtte uker langt. Klienter blir tildelt enten (1) å motta kurset (COU-tilstand) fra oktober-desember 2010 eller (2) settes på en venteliste og motta behandling som vanlig (TAU-tilstand). De i TAU-gruppen vil få tilbud om kurset i januar 2011.
Tilfeldig tilordning til COU- eller TAU-forhold vil bli forsøkt, selv om dette kan bli lempet på grunn av institusjonelle begrensninger.
Deltakerne vurderes på Beck Depression Inventory (BDI) og Beck Anxiety Inventory (BAI) ved begynnelsen av kurset, på kursets siste dag, 1 måned etter kurset, 4 måneder etter kurset, og 12 måneder etter kurset.
Deltakere i COU-tilstanden vil bli sammenlignet med de i TAU-kondisjon ved kursstart, siste kursdag og 1 måned etter kurset. Ytterligere evalueringer (4 og 12 måneder etter kurs) vil være pre-post evalueringer uten sammenligningsgruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84121
- Utah Youth Village
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne selv rapporterer at de har depresjon eller angst
- Voksne (18 år eller eldre)
- Klienter som er villige til å delta på et 8-ukers psykoedukativt kurs
Ekskluderingskriterier:
- En diagnose av en psykotisk lidelse
- Ønsker ikke å delta på 8 ukers psykoedukasjonskurs
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Psykopedagogisk kurs
I denne armen får klientene det psykoedukative kurset.
|
Psykoedukativt kurs om mindfulness og livsstilsintervensjoner for depresjon og angst
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Behandling-som-vanlig/Venteliste
Klienter som får denne tilstanden vil motta behandling som vanlig (TAU) og bli satt på venteliste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: BDI administrert ved 12 uker
|
Depresjon vil bli vurdert ved å sammenligne BDI-skåre på dag én med BDI-skårer ved tolv uker (fire uker etter avslutning av det psykoedukative kurset). Den primære studiehypotesen er at den psykoedukative kursgruppen vil ha en større reduksjon i BDI-skår sammenlignet med sammenligningsgruppen behandling-som-vanlig på venteliste. |
BDI administrert ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: BAI administrert ved 8 uker
|
BAI administrert ved 8 uker
|
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: BAI administrert ved 12 uker
|
BAI administrert ved 12 uker
|
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: BAI administrert ved 24 uker
|
BAI administrert ved 24 uker
|
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: BAI administrert ved 60 uker
|
BAI administrert ved 60 uker
|
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: BDI administrert ved 8 uker
|
BDI administrert ved 8 uker
|
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: BDI administrert ved 24 uker
|
BDI administrert ved 24 uker
|
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: BDI administrert ved 60 uker
|
BDI administrert ved 60 uker
|
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: BAI administrert på dag 1 av studien
|
BAI administrert på dag 1 av studien
|
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: BDI administrert på dag 1 av studien
|
BDI administrert på dag 1 av studien
|
|
|
Bruk av klientmedisiner
Tidsramme: Målt på dag 1 av studien
|
Klienter fyller ut en spørreundersøkelse som inkluderer et spørsmål som spør om de for øyeblikket tar psykiatrisk medisin.
|
Målt på dag 1 av studien
|
|
Bruk av klientmedisiner
Tidsramme: Målt ved 8 uker
|
Klienter fyller ut en spørreundersøkelse som inkluderer et spørsmål som spør om de for øyeblikket tar psykiatrisk medisin.
|
Målt ved 8 uker
|
|
Bruk av klientmedisiner
Tidsramme: Målt ved 12 uker
|
Klienter fyller ut en spørreundersøkelse som inkluderer et spørsmål som spør om de for øyeblikket tar psykiatrisk medisin.
|
Målt ved 12 uker
|
|
Bruk av klientmedisiner
Tidsramme: Målt ved 24 uker
|
Klienter fyller ut en spørreundersøkelse som inkluderer et spørsmål som spør om de for øyeblikket tar psykiatrisk medisin.
|
Målt ved 24 uker
|
|
Bruk av klientmedisiner
Tidsramme: Målt ved 60 uker
|
Klienter fyller ut en spørreundersøkelse som inkluderer et spørsmål som spør om de for øyeblikket tar psykiatrisk medisin.
|
Målt ved 60 uker
|
|
Klient hos terapeut
Tidsramme: Målt på dag 1 av studien
|
Klienter får en undersøkelse som inkluderer et spørsmål som spør om de for øyeblikket møter en kliniker for psykoterapi.
|
Målt på dag 1 av studien
|
|
Klient hos terapeut
Tidsramme: Målt i uke 8
|
Klienter får en undersøkelse som inkluderer et spørsmål som spør om de for øyeblikket møter en kliniker for psykoterapi.
|
Målt i uke 8
|
|
Klient hos terapeut
Tidsramme: Målt i uke 12
|
Klienter får en undersøkelse som inkluderer et spørsmål som spør om de for øyeblikket møter en kliniker for psykoterapi.
|
Målt i uke 12
|
|
Klient hos terapeut
Tidsramme: Målt i uke 24
|
Klienter får en undersøkelse som inkluderer et spørsmål som spør om de for øyeblikket møter en kliniker for psykoterapi.
|
Målt i uke 24
|
|
Klient hos terapeut
Tidsramme: Målt i uke 60
|
Klienter får en undersøkelse som inkluderer et spørsmål som spør om de for øyeblikket møter en kliniker for psykoterapi.
|
Målt i uke 60
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey R Lacasse, PhD, Arizona State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
28. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. oktober 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2010
Sist bekreftet
1. oktober 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1018
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykopedagogisk kurs
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia og andre samarbeidspartnereFullførtGeneralisert angstlidelse | Major depressiv lidelse | Sosial angst | Panikklidelse | AgorafobiCanada