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Consapevolezza e interventi sullo stile di vita per la depressione e l'ansia: uno studio pilota

27 ottobre 2010 aggiornato da: Arizona State University

Valutazione di un intervento psicoeducativo sull'insegnamento della consapevolezza e degli interventi sullo stile di vita per la depressione clinica e l'ansia (uno studio pilota)

Questa è una valutazione quasi sperimentale del corso psicoeducativo incentrato sulla consapevolezza e sui cambiamenti dello stile di vita per la depressione e l'ansia; i clienti nel gruppo di trattamento attivo vengono confrontati con quelli in un gruppo di controllo della lista di attesa del trattamento come al solito. L'ipotesi principale è che il corso psicoeducativo si tradurrà in livelli più bassi di depressione e ansia rispetto al gruppo di confronto con trattamento come al solito in lista di attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuta un intervento psicoeducativo: insegnamento della consapevolezza e interventi sullo stile di vita a clienti adulti che segnalano problemi di depressione e/o ansia. Il corso dura otto settimane. I clienti sono assegnati a (1) ricevere il corso (condizione COU) da ottobre-dicembre 2010 o (2) essere inseriti in una lista d'attesa e ricevere il trattamento come di consueto (condizione TAU). A quelli del gruppo TAU verrà offerto il corso nel gennaio 2011.

Verrà tentata l'assegnazione casuale alle condizioni COU o TAU, sebbene ciò possa essere allentato a causa di vincoli istituzionali.

I partecipanti vengono valutati in base al Beck Depression Inventory (BDI) e al Beck Anxiety Inventory (BAI) all'inizio del corso, l'ultimo giorno del corso, a 1 mese dopo il corso, a 4 mesi dopo il corso e a 12 mesi dopo il corso.

I partecipanti in condizione COU saranno confrontati con quelli in condizione TAU all'inizio del corso, l'ultimo giorno del corso e 1 mese dopo il corso. Ulteriori valutazioni (4 e 12 mesi dopo il corso) saranno valutazioni pre-post senza gruppo di confronto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84121
        • Utah Youth Village

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti dichiarano di avere depressione o ansia
  • Adulti (dai 18 anni in su)
  • Clienti che desiderano partecipare a un corso psicoeducativo di 8 settimane

Criteri di esclusione:

  • Una diagnosi di disturbo psicotico
  • Riluttante a partecipare a un corso psicoeducativo di 8 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Corso psicoeducativo
In questo braccio i clienti ricevono il percorso psicoeducativo.
Comportamentale: Corso psicoeducativo
Corso psicoeducativo su mindfulness e interventi sullo stile di vita per la depressione e l'ansia
Altri nomi:
  • Psicoeducativo, terapeutico, psicosociale, di autoaiuto
Nessun intervento: Trattamento normale/lista d'attesa
I clienti assegnati a questa condizione riceveranno il trattamento come al solito (TAU) e saranno inseriti in una lista d'attesa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: BDI somministrato a 12 settimane

La depressione sarà valutata confrontando i punteggi BDI del primo giorno con i punteggi BDI a dodici settimane (quattro settimane dopo la conclusione del corso psicoeducativo).

L'ipotesi principale dello studio è che il gruppo del corso psicoeducativo avrà una maggiore riduzione dei punteggi BDI rispetto al gruppo di confronto in lista di attesa del trattamento come al solito.
BDI somministrato a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: BAI somministrato a 8 settimane
BAI somministrato a 8 settimane
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: BAI somministrato a 12 settimane
BAI somministrato a 12 settimane
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: BAI somministrato a 24 settimane
BAI somministrato a 24 settimane
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: BAI somministrato a 60 settimane
BAI somministrato a 60 settimane
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: BDI somministrato a 8 settimane
BDI somministrato a 8 settimane
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: BDI somministrato a 24 settimane
BDI somministrato a 24 settimane
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: BDI somministrato a 60 settimane
BDI somministrato a 60 settimane
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: BAI somministrato al giorno 1 dello studio
BAI somministrato al giorno 1 dello studio
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: BDI somministrato al giorno 1 dello studio
BDI somministrato al giorno 1 dello studio
Uso di farmaci da parte del cliente
Lasso di tempo: Misurato il giorno 1 dello studio
I clienti compilano un sondaggio che include una domanda che chiede se stanno attualmente assumendo farmaci psichiatrici.
Misurato il giorno 1 dello studio
Uso di farmaci da parte del cliente
Lasso di tempo: Misurato a 8 settimane
I clienti compilano un sondaggio che include una domanda che chiede se stanno attualmente assumendo farmaci psichiatrici.
Misurato a 8 settimane
Uso di farmaci da parte del cliente
Lasso di tempo: Misurato a 12 settimane
I clienti compilano un sondaggio che include una domanda che chiede se stanno attualmente assumendo farmaci psichiatrici.
Misurato a 12 settimane
Uso di farmaci da parte del cliente
Lasso di tempo: Misurato a 24 settimane
I clienti compilano un sondaggio che include una domanda che chiede se stanno attualmente assumendo farmaci psichiatrici.
Misurato a 24 settimane
Uso di farmaci da parte del cliente
Lasso di tempo: Misurato a 60 settimane
I clienti compilano un sondaggio che include una domanda che chiede se stanno attualmente assumendo farmaci psichiatrici.
Misurato a 60 settimane
Cliente che attualmente vede terapeuta
Lasso di tempo: Misurato il giorno 1 dello studio
Ai clienti viene fornito un sondaggio che include una domanda che chiede se stanno attualmente vedendo un medico per la psicoterapia.
Misurato il giorno 1 dello studio
Cliente che attualmente vede terapeuta
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 8
Ai clienti viene fornito un sondaggio che include una domanda che chiede se stanno attualmente vedendo un medico per la psicoterapia.
Misurato alla settimana 8
Cliente che attualmente vede terapeuta
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 12
Ai clienti viene fornito un sondaggio che include una domanda che chiede se stanno attualmente vedendo un medico per la psicoterapia.
Misurato alla settimana 12
Cliente che attualmente vede terapeuta
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 24
Ai clienti viene fornito un sondaggio che include una domanda che chiede se stanno attualmente vedendo un medico per la psicoterapia.
Misurato alla settimana 24
Cliente che attualmente vede terapeuta
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 60
Ai clienti viene fornito un sondaggio che include una domanda che chiede se stanno attualmente vedendo un medico per la psicoterapia.
Misurato alla settimana 60

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arizona State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey R Lacasse, PhD, Arizona State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1018

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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