- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01230047
Intervenções de mindfulness e estilo de vida para depressão e ansiedade: um estudo piloto
Avaliação de uma intervenção psicoeducacional ensinando mindfulness e intervenções de estilo de vida para depressão clínica e ansiedade (estudo piloto)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avalia uma intervenção psicoeducacional: Ensino de mindfulness e intervenções de estilo de vida para clientes adultos que relatam problemas com depressão e/ou ansiedade. O curso dura oito semanas. Os clientes são designados para (1) receber o curso (condição COU) de outubro a dezembro de 2010 ou (2) colocados em uma lista de espera e receber o tratamento usual (condição TAU). Aos do grupo TAU será oferecido o curso em janeiro de 2011.
A atribuição aleatória às condições COU ou TAU será tentada, embora isso possa ser relaxado devido a restrições institucionais.
Os participantes são avaliados no Inventário de Depressão de Beck (BDI) e no Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) no início do curso, no último dia do curso, 1 mês após o curso, 4 meses após o curso e 12 meses após o curso.
Os participantes na condição COU serão comparados aos da condição TAU no início do curso, no último dia do curso e 1 mês após o curso. As avaliações posteriores (4 e 12 meses pós-curso) serão avaliações pré-pós sem um grupo de comparação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84121
- Utah Youth Village
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes se auto-relatam como tendo depressão ou ansiedade
- Adultos (18 anos ou mais)
- Clientes dispostos a participar de um curso psicoeducacional de 8 semanas
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico de um transtorno psicótico
- Não está disposto a participar de um curso psicoeducacional de 8 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Curso Psicoeducativo
Nesse braço, os clientes recebem o curso psicoeducativo.
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Curso psicoeducacional sobre mindfulness e intervenções no estilo de vida para depressão e ansiedade
Outros nomes:
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Sem intervenção: Tratamento habitual/Lista de espera
Os clientes atribuídos a esta condição receberão tratamento usual (TAU) e serão colocados em uma lista de espera.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: BDI administrado em 12 semanas
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A depressão será avaliada comparando os escores do BDI no primeiro dia com os escores do BDI em doze semanas (quatro semanas após a conclusão do curso psicoeducacional). A hipótese primária do estudo é que o grupo do curso psicoeducacional terá uma redução maior nos escores do BDI quando comparado ao grupo de comparação do tratamento usual em lista de espera. |
BDI administrado em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: BAI administrado em 8 semanas
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BAI administrado em 8 semanas
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: BAI administrado em 12 semanas
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BAI administrado em 12 semanas
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: BAI administrado em 24 semanas
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BAI administrado em 24 semanas
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: BAI administrado com 60 semanas
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BAI administrado com 60 semanas
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: BDI administrado em 8 semanas
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BDI administrado em 8 semanas
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: BDI administrado em 24 semanas
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BDI administrado em 24 semanas
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: BDI administrado em 60 semanas
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BDI administrado em 60 semanas
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: BAI administrado no Dia 1 do Estudo
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BAI administrado no Dia 1 do Estudo
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: BDI administrado no dia 1 do estudo
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BDI administrado no dia 1 do estudo
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Uso de Medicação do Cliente
Prazo: Medido no dia 1 do estudo
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Os clientes preenchem uma pesquisa que inclui uma pergunta sobre se eles estão tomando medicação psiquiátrica.
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Medido no dia 1 do estudo
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Uso de Medicação do Cliente
Prazo: Medido em 8 semanas
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Os clientes preenchem uma pesquisa que inclui uma pergunta sobre se eles estão tomando medicação psiquiátrica.
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Medido em 8 semanas
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Uso de Medicação do Cliente
Prazo: Medido em 12 semanas
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Os clientes preenchem uma pesquisa que inclui uma pergunta sobre se eles estão tomando medicação psiquiátrica.
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Medido em 12 semanas
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Uso de Medicação do Cliente
Prazo: Medido em 24 semanas
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Os clientes preenchem uma pesquisa que inclui uma pergunta sobre se eles estão tomando medicação psiquiátrica.
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Medido em 24 semanas
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Uso de Medicação do Cliente
Prazo: Medido em 60 semanas
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Os clientes preenchem uma pesquisa que inclui uma pergunta sobre se eles estão tomando medicação psiquiátrica.
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Medido em 60 semanas
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Cliente atualmente vendo o terapeuta
Prazo: Medido no dia 1 do estudo
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Os clientes recebem uma pesquisa que inclui uma pergunta se eles estão atualmente vendo um clínico para psicoterapia.
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Medido no dia 1 do estudo
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Cliente atualmente vendo o terapeuta
Prazo: Medido na semana 8
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Os clientes recebem uma pesquisa que inclui uma pergunta se eles estão atualmente vendo um clínico para psicoterapia.
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Medido na semana 8
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Cliente atualmente vendo o terapeuta
Prazo: Medido na semana 12
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Os clientes recebem uma pesquisa que inclui uma pergunta se eles estão atualmente vendo um clínico para psicoterapia.
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Medido na semana 12
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Cliente atualmente vendo o terapeuta
Prazo: Medido na semana 24
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Os clientes recebem uma pesquisa que inclui uma pergunta se eles estão atualmente vendo um clínico para psicoterapia.
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Medido na semana 24
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Cliente atualmente vendo o terapeuta
Prazo: Medido na semana 60
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Os clientes recebem uma pesquisa que inclui uma pergunta se eles estão atualmente vendo um clínico para psicoterapia.
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Medido na semana 60
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey R Lacasse, PhD, Arizona State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1018
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