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Intervenções de mindfulness e estilo de vida para depressão e ansiedade: um estudo piloto

27 de outubro de 2010 atualizado por: Arizona State University

Avaliação de uma intervenção psicoeducacional ensinando mindfulness e intervenções de estilo de vida para depressão clínica e ansiedade (estudo piloto)

Esta é uma avaliação quase experimental de um curso psicoeducacional com foco em mindfulness e mudanças no estilo de vida para depressão e ansiedade; os clientes no grupo de tratamento ativo são comparados com aqueles em um grupo de controle de lista de espera de tratamento usual. A hipótese principal é que o curso psicoeducacional resultará em níveis mais baixos de depressão e ansiedade em comparação com o grupo de comparação de tratamento usual em lista de espera.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo avalia uma intervenção psicoeducacional: Ensino de mindfulness e intervenções de estilo de vida para clientes adultos que relatam problemas com depressão e/ou ansiedade. O curso dura oito semanas. Os clientes são designados para (1) receber o curso (condição COU) de outubro a dezembro de 2010 ou (2) colocados em uma lista de espera e receber o tratamento usual (condição TAU). Aos do grupo TAU será oferecido o curso em janeiro de 2011.

A atribuição aleatória às condições COU ou TAU será tentada, embora isso possa ser relaxado devido a restrições institucionais.

Os participantes são avaliados no Inventário de Depressão de Beck (BDI) e no Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) no início do curso, no último dia do curso, 1 mês após o curso, 4 meses após o curso e 12 meses após o curso.

Os participantes na condição COU serão comparados aos da condição TAU no início do curso, no último dia do curso e 1 mês após o curso. As avaliações posteriores (4 e 12 meses pós-curso) serão avaliações pré-pós sem um grupo de comparação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84121
        • Utah Youth Village

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes se auto-relatam como tendo depressão ou ansiedade
  • Adultos (18 anos ou mais)
  • Clientes dispostos a participar de um curso psicoeducacional de 8 semanas

Critério de exclusão:

  • Um diagnóstico de um transtorno psicótico
  • Não está disposto a participar de um curso psicoeducacional de 8 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Curso Psicoeducativo
Nesse braço, os clientes recebem o curso psicoeducativo.
Curso psicoeducacional sobre mindfulness e intervenções no estilo de vida para depressão e ansiedade
Outros nomes:
  • Psicoeducativo, terapêutico, psicossocial, autoajuda
Sem intervenção: Tratamento habitual/Lista de espera
Os clientes atribuídos a esta condição receberão tratamento usual (TAU) e serão colocados em uma lista de espera.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: BDI administrado em 12 semanas

A depressão será avaliada comparando os escores do BDI no primeiro dia com os escores do BDI em doze semanas (quatro semanas após a conclusão do curso psicoeducacional).

A hipótese primária do estudo é que o grupo do curso psicoeducacional terá uma redução maior nos escores do BDI quando comparado ao grupo de comparação do tratamento usual em lista de espera.

BDI administrado em 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: BAI administrado em 8 semanas
BAI administrado em 8 semanas
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: BAI administrado em 12 semanas
BAI administrado em 12 semanas
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: BAI administrado em 24 semanas
BAI administrado em 24 semanas
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: BAI administrado com 60 semanas
BAI administrado com 60 semanas
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: BDI administrado em 8 semanas
BDI administrado em 8 semanas
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: BDI administrado em 24 semanas
BDI administrado em 24 semanas
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: BDI administrado em 60 semanas
BDI administrado em 60 semanas
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: BAI administrado no Dia 1 do Estudo
BAI administrado no Dia 1 do Estudo
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: BDI administrado no dia 1 do estudo
BDI administrado no dia 1 do estudo
Uso de Medicação do Cliente
Prazo: Medido no dia 1 do estudo
Os clientes preenchem uma pesquisa que inclui uma pergunta sobre se eles estão tomando medicação psiquiátrica.
Medido no dia 1 do estudo
Uso de Medicação do Cliente
Prazo: Medido em 8 semanas
Os clientes preenchem uma pesquisa que inclui uma pergunta sobre se eles estão tomando medicação psiquiátrica.
Medido em 8 semanas
Uso de Medicação do Cliente
Prazo: Medido em 12 semanas
Os clientes preenchem uma pesquisa que inclui uma pergunta sobre se eles estão tomando medicação psiquiátrica.
Medido em 12 semanas
Uso de Medicação do Cliente
Prazo: Medido em 24 semanas
Os clientes preenchem uma pesquisa que inclui uma pergunta sobre se eles estão tomando medicação psiquiátrica.
Medido em 24 semanas
Uso de Medicação do Cliente
Prazo: Medido em 60 semanas
Os clientes preenchem uma pesquisa que inclui uma pergunta sobre se eles estão tomando medicação psiquiátrica.
Medido em 60 semanas
Cliente atualmente vendo o terapeuta
Prazo: Medido no dia 1 do estudo
Os clientes recebem uma pesquisa que inclui uma pergunta se eles estão atualmente vendo um clínico para psicoterapia.
Medido no dia 1 do estudo
Cliente atualmente vendo o terapeuta
Prazo: Medido na semana 8
Os clientes recebem uma pesquisa que inclui uma pergunta se eles estão atualmente vendo um clínico para psicoterapia.
Medido na semana 8
Cliente atualmente vendo o terapeuta
Prazo: Medido na semana 12
Os clientes recebem uma pesquisa que inclui uma pergunta se eles estão atualmente vendo um clínico para psicoterapia.
Medido na semana 12
Cliente atualmente vendo o terapeuta
Prazo: Medido na semana 24
Os clientes recebem uma pesquisa que inclui uma pergunta se eles estão atualmente vendo um clínico para psicoterapia.
Medido na semana 24
Cliente atualmente vendo o terapeuta
Prazo: Medido na semana 60
Os clientes recebem uma pesquisa que inclui uma pergunta se eles estão atualmente vendo um clínico para psicoterapia.
Medido na semana 60

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey R Lacasse, PhD, Arizona State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de outubro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2010

Última verificação

1 de outubro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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