Trop-Shock DFT テストとなし (Trop-Shock)
2017年4月10日 更新者：Deutsches Herzzentrum Muenchen
異なる ICD 移植手順に関連する hs トロポニン放出
除細動器 (ICD) の埋め込みは、心臓突然死の一次および二次予防に最適な治療法です。 従来、ICD システムのセンシングおよび除細動機能の術中検査が行われていました。 最新の移植戦略では、非テスト戦略に対するテストの純利益が疑問視されており、不整脈の誘発と除細動が心臓に微小な損傷を引き起こす可能性があるため、非テストアプローチが提案されています。
この研究は、高感度 (HS) トロポニン T によって測定された心臓への潜在的な損傷に関して、ICD 埋め込み手順 (リードの埋め込み、ショックの伝達、誘発された心室細動) のさまざまなステップの寄与を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
195
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bavaria
-
München、Bavaria、ドイツ、80636
- Technische Universität München
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 冠動脈疾患または拡張型心筋症患者における ICD 移植
除外基準:
- 不適切な抗凝固療法を伴う心房細動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ICD 移植のみ
除細動閾値検査の検査なしの ICD 移植
|
移植
除細動閾値の従来の安全マージン試験
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：脆弱性テストの上限の変更
「脆弱性の上限」の修正テスト
|
脆弱性テストの上限
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：VF誘導
T-Wave ショックによる従来の VF 誘導
|
除細動閾値の従来の安全マージン試験
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
高感度トロポニンの放出に対するさまざまなICD移植戦略の影響
時間枠：6時間
|
6時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
BNP放出に対するさまざまなICD移植戦略の影響
時間枠：6時間
|
6時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月10日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。