Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trop-Shock DFT-test versus ingen (Trop-Shock)

10. april 2017 opdateret af: Deutsches Herzzentrum Muenchen

hs Troponinfrigivelse i relation til forskellige ICD-implantationsprocedurer

Implantation af en cardioverter defibrillator (ICD) er den foretrukne behandling til primær og sekundær forebyggelse af pludselig hjertedød. Traditionelt udføres intraoperativ test for sansning og defibrillering af ICD-systemet. Moderne implantationsstrategier foreslår en ikke-testende tilgang, fordi nettofordelen ved en test versus en ikke-teststrategi er tvivlsom, og fordi arytmi-induktion og defibrillering kan forårsage mikroskade på hjertet.

Undersøgelsen har til formål at undersøge bidraget af forskellige trin i ICD-implantationsproceduren (implantation af ledningen, choklevering og induceret ventrikulær fibrillering) med hensyn til deres potentielle skade på hjertet målt ved højfølsomhed (HS) TroponinT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

195

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Tyskland, 80636
        • Technische Universität München

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICD-implantation hos patienter med koronararteriesygdom eller dilatativ kardiomyopati

Ekskluderingskriterier:

  • Atrieflimren med uhensigtsmæssig antikoagulering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kun ICD-implantation
ICD-implantation uden test af defibrilleringstærskeltest
Enhed: ICD-implantation uden DFT-test
Implantation
Enhed: T-bølgechok med induktion af ventrikulær fibrillering
Traditionel sikkerhedsmargintest for defibrilleringstærskel
ACTIVE_COMPARATOR: Ændret øvre grænse for sårbarhedstest
Ændret test af "øvre grænse for sårbarhed"
Enhed: Øvre grænse for sårbarhedstest
Øvre grænse for sårbarhedstest
ACTIVE_COMPARATOR: VF-induktion
traditionel VF-induktion med T-Wave stød
Enhed: T-bølgechok med induktion af ventrikulær fibrillering
Traditionel sikkerhedsmargintest for defibrilleringstærskel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indflydelse af forskellige ICD-implantationsstrategier på frigivelse af højfølsomt Troponin
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indflydelse af forskellige ICD-implantationsstrategier på BNP-frigivelse
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2010

Først opslået (SKØN)

28. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GER-EP-005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Defibrilleringstest - ICD-terapioptimering

Kliniske forsøg med ICD-implantation uden DFT-test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner