Trop-Shock DFT 测试与无测试 (Trop-Shock)
2017年4月10日 更新者：Deutsches Herzzentrum Muenchen
hs 肌钙蛋白释放与不同 ICD 植入程序的关系
植入心律转复除颤器 (ICD) 是心源性猝死一级和二级预防的首选治疗方法。 传统上，对 ICD 系统的传感和除颤能力进行术中测试。 现代植入策略建议采用非测试方法，因为测试与非测试策略的净效益值得怀疑，而且心律失常诱导和除颤可能会对心脏造成微损伤。
该研究旨在调查 ICD 植入过程中不同步骤（导线植入、电击输送和诱发心室颤动）对高灵敏度 (HS) 肌钙蛋白 T 测量的心脏潜在损伤的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
195
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bavaria
-
München、Bavaria、德国、80636
- Technische Universität München
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 冠状动脉疾病或扩张性心肌病患者的 ICD 植入
排除标准：
- 抗凝不当引起的心房颤动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：仅植入 ICD
无需除颤阈值测试的 ICD 植入
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植入
除颤阈值的传统安全裕度测试
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ACTIVE_COMPARATOR：修改漏洞测试上限
修改“漏洞上限”测试
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漏洞测试上限
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ACTIVE_COMPARATOR：VF感应
传统的 VF 感应和 T 波冲击
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除颤阈值的传统安全裕度测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不同ICD植入策略对高敏肌钙蛋白释放的影响
大体时间：6个小时
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6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不同 ICD 植入策略对 BNP 释放的影响
大体时间：6个小时
|
6个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月27日
首次发布 (估计)
2010年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月10日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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