Test DFT Trop-Shock versus aucun (Trop-Shock)
Libération de troponine hs en relation avec différentes procédures d'implantation de CIM
L'implantation d'un défibrillateur automatique (DAI) est le traitement de choix pour la prévention primaire et secondaire de la mort subite cardiaque. Traditionnellement, des tests peropératoires pour les capacités de détection et de défibrillation du système ICD sont effectués. Les stratégies d'implantation modernes suggèrent une approche sans test parce que le bénéfice net d'une stratégie de test par rapport à une stratégie sans test est discutable et parce que l'induction d'arythmie et la défibrillation peuvent causer des micro-dommages au cœur.
L'étude vise à étudier la contribution des différentes étapes de la procédure d'implantation du DAI (implantation de la sonde, délivrance du choc et fibrillation ventriculaire induite) en ce qui concerne leurs dommages potentiels au cœur mesurés par la troponine T à haute sensibilité (HS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bavaria
-
München, Bavaria, Allemagne, 80636
- Technische Universität München
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ICD-Implantation chez les patients atteints de maladie coronarienne ou de cardiomyopathie dilatative
Critère d'exclusion:
- Fibrillation auriculaire avec anticoagulation inappropriée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Implantation DAI uniquement
Implantation DAI sans test de test du seuil de défibrillation
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Implantation
Test de marge de sécurité traditionnel pour le seuil de défibrillation
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ACTIVE_COMPARATOR: Limite supérieure modifiée des tests de vulnérabilité
Test modifié de "limite supérieure de vulnérabilité"
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Limite supérieure des tests de vulnérabilité
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ACTIVE_COMPARATOR: Induction VF
induction VF traditionnelle avec choc T-Wave
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Test de marge de sécurité traditionnel pour le seuil de défibrillation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Influence de différentes stratégies d'implantation de DCI sur la libération de troponine à haute sensibilité
Délai: 6 heures
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6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Influence de différentes stratégies d'implantation de DCI sur la libération de BNP
Délai: 6 heures
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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