Teste Trop-Shock DFT Versus Nenhum (Trop-Shock)
liberação de troponina hs em relação a diferentes procedimentos de implantação de CDI
A implantação de um cardioversor desfibrilador (CDI) é o tratamento de escolha para prevenção primária e secundária de morte súbita cardíaca. Tradicionalmente, são realizados testes intraoperatórios para detecção e capacidades de desfibrilação do sistema ICD. As estratégias modernas de implantação sugerem uma abordagem sem teste porque o benefício líquido de uma estratégia de teste versus uma estratégia sem teste é questionável e porque a indução de arritmia e a desfibrilação podem causar microdanos ao coração.
O estudo tem como objetivo investigar a contribuição de diferentes etapas no procedimento de implantação do CDI (implante do eletrodo, aplicação de choque e fibrilação ventricular induzida) com relação ao seu dano potencial ao coração medido pela troponina T de alta sensibilidade (HS).
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Bavaria
-
München, Bavaria, Alemanha, 80636
- Technische Universität München
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Implante de CDI em pacientes com doença arterial coronariana ou cardiomiopatia dilatada
Critério de exclusão:
- Fibrilação atrial com anticoagulação inadequada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Somente implante de CDI
Implante de CDI sem teste de teste de limiar de desfibrilação
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Implantação
Teste de margem de segurança tradicional para limiar de desfibrilação
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ACTIVE_COMPARATOR: Limite superior modificado de teste de vulnerabilidade
Teste modificado de "limite superior de vulnerabilidade"
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Limite superior do teste de vulnerabilidade
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ACTIVE_COMPARATOR: Indução de FV
indução VF tradicional com choque T-Wave
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Teste de margem de segurança tradicional para limiar de desfibrilação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Influência de diferentes estratégias de implante de CDI na liberação de troponina de alta sensibilidade
Prazo: 6 horas
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6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Influência de diferentes estratégias de implantação de CDI na liberação de BNP
Prazo: 6 horas
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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