Test Trop-Shock DFT contro nessuno (Trop-Shock)
hs Rilascio di troponina in relazione a diverse procedure di impianto di ICD
L'impianto di un defibrillatore cardioverter (ICD) è il trattamento di scelta per la prevenzione primaria e secondaria della morte cardiaca improvvisa. Tradizionalmente, vengono eseguiti test intraoperatori per le capacità di rilevamento e defibrillazione del sistema ICD. Le moderne strategie di impianto suggeriscono un approccio senza test perché il vantaggio netto di una strategia di test rispetto a una strategia senza test è discutibile e perché l'induzione dell'aritmia e la defibrillazione possono causare micro danni al cuore.
Lo studio si propone di indagare il contributo delle diverse fasi della procedura di impianto dell'ICD (impianto dell'elettrocatetere, erogazione dello shock e fibrillazione ventricolare indotta) rispetto al loro potenziale danno al cuore misurato dall'alta sensibilità (HS) TroponinT.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bavaria
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München, Bavaria, Germania, 80636
- Technische Universität München
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Impianto di ICD in pazienti con malattia coronarica o cardiomiopatia dilatativa
Criteri di esclusione:
- Fibrillazione atriale con anticoagulazione inappropriata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Solo impianto di ICD
Impianto di ICD senza test della soglia di defibrillazione
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Impianto
Test del margine di sicurezza tradizionale per la soglia di defibrillazione
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ACTIVE_COMPARATORE: Limite superiore modificato dei test di vulnerabilità
Test modificato del "limite superiore di vulnerabilità"
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Limite superiore dei test di vulnerabilità
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ACTIVE_COMPARATORE: VF-Induzione
induzione VF tradizionale con shock T-Wave
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Test del margine di sicurezza tradizionale per la soglia di defibrillazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Influenza di diverse strategie di impianto di ICD sul rilascio di troponina ad alta sensibilità
Lasso di tempo: 6 ore
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6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Influenza di diverse strategie di impianto di ICD sul rilascio di BNP
Lasso di tempo: 6 ore
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6 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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