Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trop-Shock DFT-testaus vs. ei mitään (Trop-Shock)

maanantai 10. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Deutsches Herzzentrum Muenchen

hs:n troponiinin vapautuminen erilaisten ICD-implantaatiotoimenpiteiden yhteydessä

Kardioverterdefibrillaattorin (ICD) istuttaminen on ensisijainen ja sekundaarinen hoito äkillisen sydänkuoleman ehkäisyyn. Perinteisesti ICD-järjestelmän tunnistus- ja defibrillointikykyä testataan leikkauksessa. Nykyaikaiset implantaatiostrategiat ehdottavat testaamatonta lähestymistapaa, koska testauksen nettohyöty verrattuna ei-testaukseen on kyseenalainen ja koska rytmihäiriön induktio ja defibrillaatio voivat aiheuttaa sydämelle mikrovaurioita.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää eri vaiheiden vaikutusta ICD-implantaatioprosessissa (johdon istutus, sokkisyöttö ja indusoitu kammiovärinä) suhteessa niiden mahdolliseen sydänvaurioon korkean herkkyyden (HS) TroponinT:llä mitattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

195

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Saksa, 80636
        • Technische Universität München

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ICD-implantaatio potilaille, joilla on sepelvaltimotauti tai dilatiivinen kardiomyopatia

Poissulkemiskriteerit:

  • Eteisvärinä ja sopimaton antikoagulaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Vain ICD-istutus
ICD-istutus ilman defibrillointikynnystestin testausta
Laite: ICD-istutus ilman DFT-testiä
Istuttaminen
Laite: T-aaltoisku, joka aiheuttaa kammiovärinää
Perinteinen turvamarginaalitestaus defibrillointikynnykselle
ACTIVE_COMPARATOR: Muokattu haavoittuvuustestauksen yläraja
Muutettu "haavoittuvuuden ylärajan" testaus
Laite: Haavoittuvuustestauksen yläraja
Haavoittuvuustestauksen yläraja
ACTIVE_COMPARATOR: VF-induktio
perinteinen VF-induktio T-Wave-iskulla
Laite: T-aaltoisku, joka aiheuttaa kammiovärinää
Perinteinen turvamarginaalitestaus defibrillointikynnykselle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erilaisten ICD-istutusstrategioiden vaikutus erittäin herkän troponiinin vapautumiseen
Aikaikkuna: 6 tuntia
6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erilaisten ICD-istutusstrategioiden vaikutus BNP:n vapautumiseen
Aikaikkuna: 6 tuntia
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 28. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GER-EP-005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa