Prueba Trop-Shock DFT versus ninguna (Trop-Shock)
Liberación de troponina hs en relación con diferentes procedimientos de implantación de DAI
El implante de un desfibrilador cardioversor (DCI) es el tratamiento de elección para la prevención primaria y secundaria de la muerte súbita cardiaca. Tradicionalmente, se realizan pruebas intraoperatorias para las capacidades de detección y desfibrilación del sistema ICD. Las estrategias de implantación modernas sugieren un enfoque sin pruebas porque el beneficio neto de una estrategia con pruebas frente a una estrategia sin pruebas es cuestionable y porque la inducción de arritmia y la desfibrilación pueden causar microdaños en el corazón.
El estudio tiene como objetivo investigar la contribución de diferentes pasos en el procedimiento de implantación de DAI (implantación del cable, descarga y fibrilación ventricular inducida) con respecto a su daño potencial al corazón medido por troponina T de alta sensibilidad (HS).
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Bavaria
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München, Bavaria, Alemania, 80636
- Technische Universität München
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Implantación de DAI en pacientes con enfermedad arterial coronaria o miocardiopatía dilatativa
Criterio de exclusión:
- Fibrilación auricular con anticoagulación inadecuada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Solo implante de DAI
Implantación de ICD sin prueba de prueba de umbral de desfibrilación
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Implantación
Prueba de margen de seguridad tradicional para el umbral de desfibrilación
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COMPARADOR_ACTIVO: Límite superior modificado de pruebas de vulnerabilidad
Prueba modificada de "límite superior de vulnerabilidad"
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Límite superior de prueba de vulnerabilidad
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COMPARADOR_ACTIVO: FV-Inducción
inducción VF tradicional con choque T-Wave
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Prueba de margen de seguridad tradicional para el umbral de desfibrilación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Influencia de diferentes estrategias de implantación de DAI en la liberación de troponina de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: 6 horas
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6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Influencia de diferentes estrategias de implantación de DAI en la liberación de BNP
Periodo de tiempo: 6 horas
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- GER-EP-005
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