Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Trop-Shock DFT-тестирование по сравнению с отсутствием (Trop-Shock)

10 апреля 2017 г. обновлено: Deutsches Herzzentrum Muenchen

hs Высвобождение тропонина в связи с различными процедурами имплантации ИКД

Имплантация кардиовертера-дефибриллятора (ИКД) является методом выбора для первичной и вторичной профилактики внезапной сердечной смерти. Традиционно проводится интраоперационное тестирование сенсорных и дефибрилляционных возможностей системы ИКД. Современные стратегии имплантации предполагают подход без тестирования, потому что чистая польза от тестирования по сравнению со стратегией без тестирования сомнительна, а индукция аритмии и дефибрилляция могут вызвать микроповреждения сердца.

Исследование направлено на изучение вклада различных этапов процедуры имплантации ИКД (имплантация электрода, подача разряда и индуцированная фибрилляция желудочков) в отношении их потенциального повреждения сердца, измеряемого с помощью высокочувствительного (HS) тропонина-Т.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

195

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Германия, 80636
        • Technische Universität München

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Имплантация ИКД у пациентов с ишемической болезнью сердца или дилатационной кардиомиопатией

Критерий исключения:

  • Мерцательная аритмия с неадекватной антикоагулянтной терапией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Только имплантация ИКД
Имплантация ИКД без тестирования порога дефибрилляции
Устройство: Имплантация ИКД без тестирования DFT
Имплантация
Устройство: Шок T с индукцией фибрилляции желудочков
Традиционное тестирование предела безопасности для порога дефибрилляции
ACTIVE_COMPARATOR: Изменен верхний предел тестирования уязвимостей
Модифицированное тестирование «верхнего предела уязвимости»
Устройство: Верхний предел тестирования уязвимостей
Верхний предел тестирования уязвимостей
ACTIVE_COMPARATOR: VF-индукция
традиционная индукция ФЖ с разрядом T-Wave
Устройство: Шок T с индукцией фибрилляции желудочков
Традиционное тестирование предела безопасности для порога дефибрилляции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние различных стратегий имплантации ИКД на высвобождение высокочувствительного тропонина
Временное ограничение: 6 часов
6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние различных стратегий имплантации ИКД на высвобождение BNP
Временное ограничение: 6 часов
6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • GER-EP-005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться