ホスピス環境におけるオピオイド滴定: モデルオーダーシートとプロトコールの障壁の評価と修正
2012年9月7日 更新者：Barbara Murphy, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
この研究の目的は、ホスピスの外来患者のニーズを満たすようにオピオイド滴定オーダーシートを修正し、実現可能性、有用性を評価し、予備的な有効性データを得るためにパイロット試験を実施することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ
- Vanderbilt-Ingam Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ホスピススタッフ 介護者 患者紹介医師
説明
包含基準:
患者の適格性には次のものが含まれます。
- アライブホスピス外来
- 癌の診断
- 固定用量のオピオイドを必要とする痛み
- 年齢 > 21歳
- 妊娠中または授乳中ではない
- インフォームド・コンセントに署名する意欲と能力がある
- 英語を話す/理解できる
介護者の資格には次のものが含まれます。
- アライブホスピス患者の介護者
- インフォームド・コンセントに署名する意欲と能力がある
- 英語を話す/理解できる
ホスピススタッフの資格には次のものが含まれます。
- 現在、アライブホスピスにスタッフとして勤務中
- インフォームド・コンセントに署名する意欲と能力がある
- 英語を読む/話すことができる。
紹介する医師の資格には次のものが含まれます。
- 最近患者をアライブホスピスに紹介した
- インフォームド・コンセントに署名する意欲と能力があり、英語の読み書きができる。
除外基準:
- 21歳未満の患者
- 妊娠中または授乳中
- 英語を話せない/理解できない患者、介護者、ホスピスのスタッフ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介護者
家族は、人口統計調査、患者の現在の痛みの評価、および介護者の痛みに関する質問票、瀕死の重さの経験に対するストレスの多い介護者の成人の反応、痛みに対する介護者の自己効力感などの一連のアンケートに記入するよう求められます。経営陣のアンケート。
アンケートが完了したら、患者と介護者は別々に面接を受けます。
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ホスピススタッフ
ホスピスのスタッフは、痛みに関する知識と態度に関するアンケートに記入するよう求められます。
また、技術受容モデル (TAM) アンケートにも回答して、疼痛管理を支援するためのオピオイド漸増オーダーシートの認識された有用性を評価します。
人口統計調査も完了する予定です。
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紹介医師
紹介する医師は、TAM アンケートと人口統計調査に加えて、痛みに関する知識と態度の調査に回答するよう求められます。
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忍耐強い
人口統計情報には、学歴、婚姻状況、世帯人数、雇用状況が含まれます。患者から取得されます。
臨床データは患者の医療記録から取得されます。
取得される情報には、がんの種類、病期、診断からの経過時間、現在のがん治療、痛みの種類、痛みの発症からの時間、および最初のオピオイド処方の時間に関する情報が含まれます。
患者は痛みの評価アンケートも受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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適切な痛みのコントロール
時間枠：死ぬまで。
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死ぬまで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Barbara Murphy, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2007年11月1日
研究の完了 (実際)
2008年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月7日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- VICC SUPP 0566
- P30CA068485 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。