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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01230515
호스피스 환경에서 오피오이드 적정: 모델 주문 시트 및 프로토콜의 장벽 평가 및 수정
2012년 9월 7일 업데이트: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
본 연구의 목적은 외래 호스피스 인구의 요구를 충족시키기 위해 오피오이드 적정 주문서를 수정하고 타당성, 유용성을 평가하고 예비 효능 데이터를 도출하기 위한 파일럿 시험을 수행하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국
- Vanderbilt-Ingam Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
호스피스 직원 간병인 환자 추천 의사
설명
포함 기준:
환자 자격에는 다음이 포함됩니다.
- 얼라이브 호스피스 외래
- 암 진단
- 고정 용량 오피오이드가 필요한 통증
- 나이 > 21세
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
- 영어 말하기/이해 가능
간병인 자격에는 다음이 포함됩니다.
- 살아있는 호스피스 환자를 위한 간병인
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
- 영어 말하기/이해 가능
호스피스 직원 자격에는 다음이 포함됩니다.
- 현재 살아있는 호스피스에서 근무
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
- 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
추천 의사 자격에는 다음이 포함됩니다.
- 최근에 Alive Hospice에 환자를 의뢰한 경우
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명하고 서명할 수 있으며 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
제외 기준:
- 21세 미만 환자
- 임신 또는 수유
- 영어를 말하거나 이해하지 못하는 환자, 간병인 및/또는 호스피스 직원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간병인
가족 구성원은 인구통계학적 설문조사, 환자의 현재 통증에 대한 평가, 간병인 통증 의학 설문지, 죽어가는 척도 경험에 대한 스트레스가 많은 간병인 성인의 반응 및 통증에 대한 간병인의 자기 효능감을 포함한 일련의 설문지를 작성해야 합니다. 관리 설문지.
설문지 작성이 완료되면 환자와 간병인은 별도로 인터뷰를 진행합니다.
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호스피스 직원
호스피스 직원은 통증 지식 및 태도 설문 조사를 완료해야 합니다.
그들은 또한 기술 수용 모델(TAM) 설문지를 작성하여 통증 조절을 관리하는 데 도움이 되는 오피오이드 적정 주문 시트의 인지된 유용성을 평가할 것입니다.
인구 통계 조사도 완료됩니다.
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추천 의사
추천 의사는 통증 지식 및 태도 설문조사와 TAM 설문지 및 인구통계학적 설문조사를 작성해야 합니다.
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인내심 있는
인구통계학적 정보에는 교육, 결혼 여부, 가구 수, 고용 상태가 포함되며 환자로부터 얻을 수 있습니다.
임상 데이터는 환자의 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.
얻을 수 있는 정보에는 암 유형, 질병 단계, 진단 이후 시간, 암에 대한 현재 치료, 통증 유형, 통증 시작 이후 시간 및 첫 번째 오피오이드 처방 시간에 대한 정보가 포함됩니다.
환자는 또한 통증 평가 조사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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적절한 통증 조절
기간: 죽을 때까지.
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죽을 때까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VICC SUPP 0566
- P30CA068485 (미국 NIH 보조금/계약)
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