Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Titrace opioidů v prostředí hospice: Posouzení bariér a úprava vzorového objednávkového listu a protokolu

7. září 2012 aktualizováno: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Účelem této studie je upravit objednávkový list titrace opioidů tak, aby vyhovoval potřebám populace ambulantních hospiců, a provést pilotní studii k posouzení proveditelnosti, užitečnosti a odvození předběžných údajů o účinnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
        • Vanderbilt-Ingam Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zaměstnanci hospice pečující lékař pacienta doporučující lékař

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilost pacienta zahrnuje:

    • Ambulantní pacient živého hospice
    • Diagnostika karcinomu
    • Bolest vyžadující fixní dávku opioidů
    • Věk > 21 let
    • Není těhotná ani kojící
    • Ochotný a schopný podepsat informovaný souhlas
    • Umět mluvit/rozumět anglicky

Způsobilost pečovatele bude zahrnovat:

  • Pečovatel o pacienta živého hospice
  • Ochotný a schopný podepsat informovaný souhlas
  • Umět mluvit/rozumět anglicky

Způsobilost zaměstnanců hospice bude zahrnovat:

  • V současné době je zaměstnancem Alive Hospice
  • Ochotný a schopný podepsat informovaný souhlas
  • Umět číst/mluvit anglicky.

Způsobilost doporučujícího lékaře bude zahrnovat:

  • Nedávno jsem poslal pacienty do Alive Hospice
  • Ochotný a schopný podepsat informovaný souhlas a schopen číst/mluvit anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů ve věku < 21 let
  • těhotná nebo kojící
  • pacientů, pečovatele nebo personálu hospice, který nemluví/nerozumí anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pečovatel
Rodinní příslušníci budou požádáni o vyplnění demografického průzkumu, posouzení pacientovy současné bolesti a sérii dotazníků, včetně: Dotazník o léčbě bolesti pečovatele, Stupnice stresových reakcí pečujících dospělých na zkušenosti s umíráním a Vlastní účinnost pečovatelů při bolesti. Manažerský dotazník. Po vyplnění dotazníků budou pacienti a pečovatelé dotazováni odděleně.
Jiný: rozhovor, ohnisková skupina a strukturovaný průzkum
Personál hospice
Zaměstnanci hospice budou požádáni o vyplnění průzkumu Pain Knowledge and Attitudes. Vyplní také dotazník TAM (Technology Acceptance Model), aby zhodnotil vnímanou užitečnost objednávkového listu titrace opioidů, který by pomohl zvládat bolest. Bude také dokončen demografický průzkum.
Jiný: rozhovor, ohnisková skupina a strukturovaný průzkum
Odesílající lékař
Odesílající lékaři budou požádáni o vyplnění průzkumu Pain Knowledge and Attitudes a také dotazníku TAM a Demographic Survey.
Jiný: rozhovor, ohnisková skupina a strukturovaný průzkum
Trpěliví
Demografické informace zahrnují vzdělání, rodinný stav, počet v domácnosti a zaměstnání, které budou získány od pacienta. Klinické údaje budou získány ze zdravotní dokumentace pacienta. Informace, které je třeba získat, budou zahrnovat informace o typu rakoviny, stádiu onemocnění, době od diagnózy, současné léčbě rakoviny, typu bolesti, době od začátku bolesti a době prvního předepsání opioidu. Pacient také podstoupí průzkum bolesti.
Jiný: Individuální rozhovor s pacientem, ohnisková skupina a strukturovaný průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přiměřená kontrola bolesti
Časové okno: Až do smrti.
Až do smrti.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VICC SUPP 0566
  • P30CA068485 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovinová bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit