Opioidentitration im Hospizumfeld: Barrierenbewertung und Änderung des Musterauftragsblatts und -protokolls
7. September 2012 aktualisiert von: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Bestellformular für die Opioidtitration zu modifizieren, um den Bedürfnissen der ambulanten Hospizpopulation gerecht zu werden, und um einen Pilotversuch durchzuführen, um Machbarkeit und Nutzen zu bewerten und vorläufige Wirksamkeitsdaten abzuleiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
- Vanderbilt-Ingam Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Hospizpersonal, Pfleger, Patient, überweisender Arzt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Patientenberechtigung umfasst:
- Alive Hospiz ambulant
- Diagnose von Karzinomen
- Schmerzen, die eine feste Dosis Opioide erfordern
- Alter > 21 Jahre
- Nicht schwanger oder stillend
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Kann Englisch sprechen/verstehen
Zur Pflegeberechtigung gehören:
- Betreuer eines Alive-Hospizpatienten
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Kann Englisch sprechen/verstehen
Die Berechtigung des Hospizpersonals umfasst:
- Derzeit Mitarbeiter im Alive Hospice
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Kann Englisch lesen/sprechen.
Die Berechtigung des überweisenden Arztes umfasst:
- Ich habe kürzlich Patienten an das Alive Hospice überwiesen
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und Englisch lesen/sprechen zu können.
Ausschlusskriterien:
- Patienten < 21 Jahre
- schwanger oder stillend
- Patienten, Pflegepersonal und/oder Hospizpersonal, das kein Englisch spricht/versteht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Betreuer
Familienmitglieder werden gebeten, eine demografische Umfrage, eine Beurteilung der aktuellen Schmerzen des Patienten und eine Reihe von Fragebögen auszufüllen, darunter: Fragebogen zur Schmerzmedizin für Pflegekräfte, die Skala „Reaktionen von erwachsenen Pflegekräften auf Erfahrungen im Sterben“ und die Selbstwirksamkeit von Pflegekräften bei Schmerzen Management-Fragebogen.
Nach Ausfüllen der Fragebögen werden Patienten und Betreuer getrennt befragt.
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Hospizmitarbeiter
Das Hospizpersonal wird gebeten, die Umfrage zu Schmerzwissen und -einstellungen auszufüllen.
Sie werden auch den Fragebogen zum Technology Acceptance Model (TAM) ausfüllen, um den wahrgenommenen Nutzen eines Opioid-Titrationsauftragsformulars zur Schmerzkontrolle zu bewerten.
Außerdem wird eine demografische Umfrage durchgeführt.
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Auf den Physiker bezogen
Überweisende Ärzte werden gebeten, die Umfrage zu Schmerzwissen und -einstellungen sowie den TAM-Fragebogen und die demografische Umfrage auszufüllen.
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Geduldig
Demografische Informationen umfassen Bildung, Familienstand, Anzahl im Haushalt und Beschäftigungsstatus werden vom Patienten eingeholt.
Klinische Daten werden aus den Krankenakten des Patienten entnommen.
Zu den zu erhaltenden Informationen gehören Informationen über die Art des Krebses, das Krankheitsstadium, die Zeit seit der Diagnose, die aktuelle Krebsbehandlung, die Art der Schmerzen, die Zeit seit dem Einsetzen der Schmerzen und den Zeitpunkt der ersten Opioidverordnung.
Der Patient wird auch an einer Schmerzbeurteilungsbefragung teilnehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Angemessene Schmerzkontrolle
Zeitfenster: Bis zum Tod.
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Bis zum Tod.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VICC SUPP 0566
- P30CA068485 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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