Valoración de opiáceos en el entorno de hospicio: evaluación de barreras y modificación del modelo de hoja de pedido y protocolo
7 de septiembre de 2012 actualizado por: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
El propósito de este estudio es modificar la hoja de orden de titulación de opioides para satisfacer las necesidades de la población de pacientes ambulatorios de cuidados paliativos y realizar una prueba piloto para evaluar la viabilidad, la utilidad y obtener datos preliminares de eficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos
- Vanderbilt-Ingam Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Personal del hospicio Cuidador Paciente que refiere al médico
Descripción
Criterios de inclusión:
La elegibilidad del paciente incluye:
- Paciente ambulatorio vivo de hospicio
- Diagnóstico de carcinoma
- Dolor que requiere dosis fijas de opiáceos
- Edad > 21 años
- No embarazada ni lactando
- Dispuesto y capaz de firmar el consentimiento informado
- Capaz de hablar/comprender inglés
La elegibilidad del cuidador incluirá:
- Cuidador de un paciente de Alive Hospice
- Dispuesto y capaz de firmar el consentimiento informado
- Capaz de hablar/comprender inglés
La elegibilidad del personal de hospicio incluirá:
- Actualmente en el personal de Alive Hospice
- Dispuesto y capaz de firmar el consentimiento informado
- Capaz de leer/hablar inglés.
La elegibilidad del médico de referencia incluirá:
- Habiendo derivado pacientes recientemente a Alive Hospice
- Dispuesto y capaz de firmar un consentimiento informado y capaz de leer/hablar inglés.
Criterio de exclusión:
- pacientes < 21 años de edad
- embarazada o lactando
- pacientes, cuidadores y/o personal del hospicio que no habla/comprende inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cuidador
Se les pedirá a los miembros de la familia que completen una encuesta demográfica, una evaluación del dolor actual del paciente y una serie de cuestionarios que incluyen: el Cuestionario de medicamentos para el dolor del cuidador, la Escala de reacciones estresantes del adulto que brinda cuidado a las experiencias de morir y la Autoeficacia de los cuidadores en el dolor. Cuestionario de Gestión.
Al completar los cuestionarios, los pacientes y los cuidadores serán entrevistados por separado.
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Personal de hospicio
Se le pedirá al personal del hospicio que complete la encuesta de conocimientos y actitudes sobre el dolor.
También completarán el cuestionario del Modelo de aceptación de tecnología (TAM) para evaluar la utilidad percibida de una hoja de orden de titulación de opioides para ayudar a controlar el dolor.
También se completará una encuesta demográfica.
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Médico de referencia
Se les pedirá a los médicos remitentes que completen la encuesta de conocimientos y actitudes sobre el dolor, así como el cuestionario TAM y la encuesta demográfica.
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Paciente
La información demográfica incluye la educación, el estado civil, el número de personas en el hogar y el estado laboral que se obtendrá del paciente.
Los datos clínicos se obtendrán de la historia clínica del paciente.
La información que se obtendrá incluirá información sobre el tipo de cáncer, el estadio de la enfermedad, el tiempo transcurrido desde el diagnóstico, el tratamiento actual para el cáncer, el tipo de dolor, el tiempo transcurrido desde el inicio del dolor y el tiempo de la primera receta de opioides.
El paciente también realizará una encuesta de evaluación del dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Control adecuado del dolor
Periodo de tiempo: Hasta la muerte.
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Hasta la muerte.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VICC SUPP 0566
- P30CA068485 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .