Titrage des opioïdes en milieu hospitalier : évaluation des obstacles et modification du modèle de feuille de commande et de protocole
7 septembre 2012 mis à jour par: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Le but de cette étude est de modifier la feuille de commande de titration des opioïdes pour répondre aux besoins de la population de soins palliatifs ambulatoires et de mener un essai pilote pour évaluer la faisabilité, l'utilité et dériver des données d'efficacité préliminaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
65
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis
- Vanderbilt-Ingam Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Personnel de soins palliatifs Soignant Patient Médecin référent
La description
Critère d'intégration:
L'admissibilité des patients comprend :
- Ambulatoire Vivant Hospice
- Diagnostic du carcinome
- Douleur nécessitant des opioïdes à dose fixe
- Âge > 21 ans
- Pas enceinte ou allaitante
- Disposé et capable de signer un consentement éclairé
- Capable de parler/comprendre l'anglais
L'admissibilité de l'aidant comprendra :
- Soignant pour un patient Alive Hospice
- Disposé et capable de signer un consentement éclairé
- Capable de parler/comprendre l'anglais
L'éligibilité du personnel de soins palliatifs comprendra :
- Actuellement membre du personnel d'Alive Hospice
- Disposé et capable de signer un consentement éclairé
- Capable de lire/parler anglais.
L'éligibilité du médecin référent comprendra :
- Ayant récemment référé des patients à Alive Hospice
- Disposé et capable de signer un consentement éclairé et capable de lire / parler anglais.
Critère d'exclusion:
- patients < 21 ans
- enceinte ou allaitante
- les patients, les soignants et / ou le personnel de l'hospice qui ne parlent / ne comprennent pas l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Soignant
Les membres de la famille seront invités à répondre à une enquête démographique, à une évaluation de la douleur actuelle du patient et à une série de questionnaires, notamment : le questionnaire sur la médecine de la douleur des soignants, l'échelle Stressful Caregiving Adult Reactions To Experiences of Dying Scale et l'échelle d'auto-efficacité des soignants face à la douleur. Questionnaire de gestion.
Une fois les questionnaires remplis, les patients et les soignants seront interrogés séparément.
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Personnel de l'hospice
Le personnel de l'hospice sera invité à répondre au sondage sur les connaissances et les attitudes face à la douleur.
Ils rempliront également le questionnaire du modèle d'acceptation de la technologie (TAM) pour évaluer l'utilité perçue d'une feuille de commande de titrage des opioïdes pour aider à gérer le contrôle de la douleur.
Une enquête démographique sera également complétée.
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Médecin référent
Les médecins référents seront invités à remplir l'enquête sur la connaissance et les attitudes face à la douleur ainsi que le questionnaire TAM et l'enquête démographique.
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Patient
Les informations démographiques comprennent l'éducation, l'état matrimonial, le nombre de personnes dans le ménage et le statut d'emploi seront obtenues auprès du patient.
Les données cliniques seront obtenues à partir du dossier médical du patient.
Les informations à obtenir comprendront des informations sur le type de cancer, le stade de la maladie, le temps écoulé depuis le diagnostic, le traitement actuel du cancer, le type de douleur, le temps écoulé depuis l'apparition de la douleur et l'heure de la première prescription d'opioïdes.
Le patient participera également à une enquête d'évaluation de la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Contrôle adéquat de la douleur
Délai: Jusqu'à la mort.
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Jusqu'à la mort.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2010
Première publication (Estimation)
29 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VICC SUPP 0566
- P30CA068485 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .