Титрование опиоидов в условиях хосписа: оценка барьеров и модификация типового бланка заказа и протокола
7 сентября 2012 г. обновлено: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Целью данного исследования является изменение листа заказа опиоидов для удовлетворения потребностей населения амбулаторных хосписов и проведение пилотного испытания для оценки осуществимости, полезности и получения предварительных данных об эффективности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
65
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
- Vanderbilt-Ingam Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Персонал хосписа Медицинский работник Врач, направляющий пациента
Описание
Критерии включения:
Право пациента включает в себя:
- Живой хоспис амбулаторно
- Диагностика карциномы
- Боль, требующая фиксированной дозы опиоидов
- Возраст > 21 года
- Не беременны и не кормите грудью
- Желание и возможность подписать информированное согласие
- Способен говорить/понимать по-английски
Квалификация опекуна будет включать:
- Сиделка для пациента Alive Hospice
- Желание и возможность подписать информированное согласие
- Способен говорить/понимать по-английски
Квалификация персонала хосписа будет включать:
- В настоящее время работает в Alive Hospice
- Желание и возможность подписать информированное согласие
- Умение читать/говорить по-английски.
Квалификация направляющего врача будет включать:
- Недавно направив пациентов в Alive Hospice
- Желающие и способные подписать информированное согласие и умеющие читать/говорить по-английски.
Критерий исключения:
- пациенты моложе 21 года
- беременные или кормящие
- пациенты, лица, осуществляющие уход, и/или сотрудники хосписа, которые не говорят/не понимают по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Опекун
Членам семьи будет предложено заполнить демографический опрос, оценить текущую боль пациента и ряд анкет, включая: Опросник по лекарству от боли для лиц, осуществляющих уход, Шкалу стрессовых реакций взрослых лиц, осуществляющих уход, на опыт умирания и Самоэффективность лиц, осуществляющих уход, при боли. Анкета управления.
После заполнения анкет пациенты и лица, осуществляющие уход, будут опрошены отдельно.
|
|
|
Персонал хосписа
Сотрудникам хосписа будет предложено заполнить анкету «Знания и отношение к боли».
Они также заполнят анкету модели принятия технологии (TAM), чтобы оценить воспринимаемую полезность листа заказа титрования опиоидов для контроля боли.
Также будет проведено демографическое исследование.
|
|
|
Направляющий врач
Направляющим врачам будет предложено заполнить анкету «Знания и отношение к боли», а также анкету ТАМ и демографический опрос.
|
|
|
Пациент
Демографическая информация включает образование, семейное положение, количество членов семьи и статус занятости.
Клинические данные будут получены из медицинских карт пациента.
Информация, которую необходимо получить, будет включать информацию о типе рака, стадии заболевания, времени с момента постановки диагноза, текущем лечении рака, типе боли, времени с момента появления боли и времени первого назначения опиоидов.
Пациент также пройдёт обследование для оценки боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Адекватный контроль боли
Временное ограничение: До смерти.
|
До смерти.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VICC SUPP 0566
- P30CA068485 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .