Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioidtitrering i hospicemiljøet: Barrierevurdering og ændring af modelordreskemaet og protokollen

7. september 2012 opdateret af: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at modificere opioidtitreringsordreskemaet for at imødekomme behovene hos den ambulante hospicepopulation og at udføre et pilotforsøg for at vurdere gennemførlighed, anvendelighed og udlede foreløbige effektivitetsdata.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
        • Vanderbilt-Ingam Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospice Personale Plejegiver Patient Henvisende læge

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientberettigelse inkluderer:

    • Alive Hospice ambulant
    • Diagnose af karcinom
    • Smerter, der kræver opioider med fast dosis
    • Alder > 21 år
    • Ikke gravid eller ammende
    • Villig og i stand til at underskrive informeret samtykke
    • Kan tale/forstå engelsk

Pårørendes berettigelse vil omfatte:

  • Plejegiver for en Alive Hospice-patient
  • Villig og i stand til at underskrive informeret samtykke
  • Kan tale/forstå engelsk

Kvalificering til hospicepersonale vil omfatte:

  • I øjeblikket ansat på Alive Hospice
  • Villig og i stand til at underskrive informeret samtykke
  • Kan læse/tale engelsk.

Henvisende læges berettigelse vil omfatte:

  • Har for nylig henvist patienter til Alive Hospice
  • Villig og i stand til at underskrive informeret samtykke og kan læse/tale engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter < 21 år
  • gravid eller ammende
  • patienter, pårørende og eller hospicepersonale, der ikke taler/forstår engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Omsorgsgiver
Familiemedlemmer vil blive bedt om at udfylde en demografisk undersøgelse, en vurdering af patientens aktuelle smerte og en række spørgeskemaer, herunder: Caregiver Pain Medicine Questionnaire, Stressful Caregiving Adult Reactions To Experiences of Dying Scale, og Caregivers' Self Efficacy in Pain Ledelsesspørgeskema. Efter udfyldelse af spørgeskemaerne vil patienter og pårørende blive interviewet separat.
Andet: interview, fokusgruppe og struktureret undersøgelse
Hospice personale
Hospices personale vil blive bedt om at udfylde undersøgelsen om smerteviden og holdninger. De vil også udfylde spørgeskemaet Technology Acceptance Model (TAM) for at vurdere den opfattede nytte af et opioidtitreringsordreark til at hjælpe med at håndtere smertekontrol. Der vil også blive gennemført en demografisk undersøgelse.
Andet: interview, fokusgruppe og struktureret undersøgelse
Henvisende læge
Henvisende læger vil blive bedt om at udfylde Pain Knowledge and Attitudes-undersøgelsen samt TAM-spørgeskemaet og demografisk undersøgelse.
Andet: interview, fokusgruppe og struktureret undersøgelse
Patient
Demografiske oplysninger omfatter uddannelse, civilstand, antal i husstanden, og beskæftigelsesstatus vil blive indhentet fra patienten. Kliniske data vil blive indhentet fra patientens journaler. Oplysninger, der skal indhentes, vil omfatte information om typen af ​​kræft, sygdomsstadium, tid siden diagnose, nuværende behandling for kræft, smertetype, tid siden smertedebut og tidspunkt for første opioidordination. Patienten vil også tage en smertevurderingsundersøgelse.
Andet: Individuel patientsamtale, fokusgruppe og struktureret undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstrækkelig smertekontrol
Tidsramme: Indtil døden.
Indtil døden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VICC SUPP 0566
  • P30CA068485 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftsmerter

Kliniske forsøg med interview, fokusgruppe og struktureret undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner