Miareczkowanie opioidów w środowisku hospicyjnym: ocena barier i modyfikacja wzorcowego arkusza zleceń i protokołu
7 września 2012 zaktualizowane przez: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Celem tego badania jest modyfikacja arkusza zamówień na miareczkowanie opioidów w celu zaspokojenia potrzeb populacji hospicjów ambulatoryjnych oraz przeprowadzenie badania pilotażowego w celu oceny wykonalności, użyteczności i uzyskania wstępnych danych dotyczących skuteczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Vanderbilt-Ingam Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Personel Hospicjum Opiekun Lekarz kierujący pacjenta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kwalifikacja pacjenta obejmuje:
- Ambulatorium Żywego Hospicjum
- Rozpoznanie raka
- Ból wymagający stałych dawek opioidów
- Wiek > 21 lat
- Nie w ciąży ani w okresie laktacji
- Chęć i możliwość podpisania świadomej zgody
- Potrafi mówić/rozumieć język angielski
Kwalifikacja opiekuna obejmuje:
- Opiekunka dla pacjenta Żywego Hospicjum
- Chęć i możliwość podpisania świadomej zgody
- Potrafi mówić/rozumieć język angielski
Kwalifikacje Personelu Hospicjum obejmują:
- Obecnie pracownik Żywego Hospicjum
- Chęć i możliwość podpisania świadomej zgody
- Potrafi czytać/mówić po angielsku.
Uprawnienia lekarza kierującego obejmują:
- Niedawno skierowałem pacjentów do Żywego Hospicjum
- Chętny i zdolny do podpisania świadomej zgody oraz zdolny do czytania/mówienia po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w wieku < 21 lat
- w ciąży lub w okresie laktacji
- pacjentów, opiekunów i/lub pracowników Hospicjum, którzy nie mówią/nie rozumieją języka angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Opiekun
Członkowie rodziny zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety demograficznej, oceny aktualnego bólu pacjenta oraz serii kwestionariuszy, w tym: Kwestionariusz medycyny bólu opiekuna, Skala Stresujące reakcje dorosłych opiekunów na doświadczenia umierania oraz Skala samoskuteczności opiekunów w bólu Kwestionariusz Zarządzania.
Po wypełnieniu kwestionariuszy, pacjenci i opiekunowie zostaną przesłuchani oddzielnie.
|
|
|
Personel Hospicjum
Personel hospicjum zostanie poproszony o wypełnienie ankiety dotyczącej wiedzy o bólu i postaw.
Wypełnią również kwestionariusz modelu akceptacji technologii (TAM), aby ocenić postrzeganą użyteczność arkusza zamówień na miareczkowanie opioidów, aby pomóc w kontrolowaniu bólu.
Zakończone zostanie również badanie demograficzne.
|
|
|
Polecany lekarz
Lekarze kierujący zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety wiedzy o bólu i postaw, a także kwestionariusza TAM i ankiety demograficznej.
|
|
|
Pacjent
Informacje demograficzne, takie jak wykształcenie, stan cywilny, liczba osób w gospodarstwie domowym i status zatrudnienia zostaną uzyskane od pacjenta.
Dane kliniczne będą pozyskiwane z dokumentacji medycznej pacjenta.
Informacje, które należy uzyskać, będą obejmować informacje o rodzaju nowotworu, stadium choroby, czasie od diagnozy, aktualnym leczeniu nowotworu, rodzaju bólu, czasie od wystąpienia bólu oraz czasie pierwszej recepty na opioidy.
Pacjent przeprowadzi również ankietę oceny bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odpowiednia kontrola bólu
Ramy czasowe: Do śmierci.
|
Do śmierci.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VICC SUPP 0566
- P30CA068485 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .