Opioidtitrering i hospice-innstillingen: Barrierevurdering og endring av modellordreskjemaet og -protokollen
7. september 2012 oppdatert av: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Formålet med denne studien er å modifisere opioidtitreringsordreskjemaet for å møte behovene til den polikliniske hospicepopulasjonen og å gjennomføre en pilotforsøk for å vurdere gjennomførbarhet, nytte og utlede foreløpige effektdata.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
65
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater
- Vanderbilt-Ingam Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hospice Personal Pleier Pasient Henvisende lege
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientkvalifisering inkluderer:
- Alive Hospice poliklinisk
- Diagnose av karsinom
- Smerter som krever fast dose opioider
- Alder > 21 år
- Ikke gravid eller ammende
- Villig og i stand til å signere informert samtykke
- Kunne snakke/forstå engelsk
Kvalifisering for omsorgspersoner vil omfatte:
- Omsorgsperson for en Alive Hospice-pasient
- Villig og i stand til å signere informert samtykke
- Kunne snakke/forstå engelsk
Kvalifisering for hospicepersonale vil omfatte:
- For tiden ansatt på Alive Hospice
- Villig og i stand til å signere informert samtykke
- Kunne lese/snakke engelsk.
Kvalifisering for henvisende lege vil omfatte:
- Har nylig henvist pasienter til Alive Hospice
- Villig og i stand til å signere informert samtykke og kan lese/snakke engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter < 21 år
- gravid eller ammende
- pasienter, omsorgspersoner og eller hospicepersonale som ikke snakker/forstår engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Forsørger
Familiemedlemmer vil bli bedt om å fullføre en demografisk undersøkelse, en vurdering av pasientens nåværende smerte, og en serie spørreskjemaer, inkludert: Caregiver Pain Medicine Questionnaire, Stressful Caregiving Adult Reactions To Experiences of Dying Scale, og Caregivers' Self Efficacy in Pain Spørreskjema for ledelse.
Etter utfylling av spørreskjemaene vil pasienter og pleiere bli intervjuet separat.
|
|
|
Hospice ansatte
Hospice-ansatte vil bli bedt om å fullføre undersøkelsen om smertekunnskap og holdninger.
De vil også fylle ut spørreskjemaet Technology Acceptance Model (TAM) for å vurdere den oppfattede nytten av et opioidtitreringsordreark for å hjelpe til med å håndtere smertekontroll.
Det vil også bli gjennomført en demografisk undersøkelse.
|
|
|
Henvisende lege
Henvisende leger vil bli bedt om å fullføre Pain Knowledge and Attitudes-undersøkelsen samt TAM-spørreskjemaet og demografisk undersøkelse.
|
|
|
Pasient
Demografisk informasjon inkluderer utdanning, sivilstatus, antall i husholdningen, og arbeidsstatus vil bli innhentet fra pasienten.
Kliniske data vil bli innhentet fra pasientens journal.
Informasjon som skal innhentes vil inkludere informasjon om type kreft, sykdomsstadium, tid siden diagnose, nåværende behandling for kreft, type smerte, tid siden smertedebut og tidspunkt for første resept på opioid.
Pasienten vil også ta en smertevurderingsundersøkelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstrekkelig smertekontroll
Tidsramme: Til døden.
|
Til døden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
29. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VICC SUPP 0566
- P30CA068485 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .